Bien que la Food & Drug Administration (FDA) ait récemment annoncé son approbation de Probuphine, je crois qu'il y a un certain nombre d'obstacles formidables qui limiteront sévèrement son adoption. Une forme implantable de buprénorphine, Probuphine est un médicament utilisé pour traiter la dépendance aux opiacés en réduisant les envies et les symptômes de sevrage. Probuphine offre des avantages importants non actuellement fournis par d'autres formes de buprénorphine. Par exemple, puisque la Probuphine est sous forme implantable, le médicament est graduellement libéré dans la circulation sanguine, ce qui favorise la conformité aux médicaments. Cependant, alors que Probuphine a la capacité d'aider les personnes qui cherchent un traitement à long terme pour le trouble d'utilisation des opiacés, les processus liés à la dispense le rend peu pratique.
Voici quelques-unes des raisons pour lesquelles je crois que Probuphine va flop:
- L'efficacité n'est pas une donnée: Probuphine est recommandé pour les personnes nécessitant 8 mg de buprénorphine ou moins par jour. Si cette posologie s'avère être inférieure à un besoin, il est possible qu'un individu en convalescence recherche des opiacés dans la rue afin de satisfaire ses envies ou d'éviter le sevrage. En outre, Probuphine pourrait potentiellement «inciter» les patients à ne pas assister au counseling. La probuphine exige seulement que les patients voient leur médecin une fois tous les six mois, une pratique qui peut inhiber leur rétablissement et leur permettre d'ignorer les changements de style de vie nécessaires pour changer leurs habitudes. Au cours de mon travail au Centre for Network Therapy, j'ai découvert que ce n'est pas suffisant pour un toxicomane de se fier uniquement aux médicaments pendant qu'il est en voie de guérison.
- Co-abus de "Benzos" pourrait s'avérer dangereux: Si les individus implantés avec Probuphine co-abusent d'autres classes de médicaments, tels que les benzodiazépines, l'effet est le même que l'utilisation d'opiacés et de benzodizapines ensemble – ie risque accru de dépression respiratoire. Peut-être cela serait-il écarté, si ce n'était pas pour ce fait que des recherches récentes ont révélé qu'entre 2000 et 2010, le co-abus de benzodiazépines et d'opiacés a augmenté de 570%. La consommation d'alcool pendant la prise de probuphine (buprénorphine) est également contre-indiquée. Si ces personnes implantées avec Probuphine ne participent pas au counseling, il est peu probable qu'elles soient surveillées pour l'abus d'autres substances, une possibilité avec des conséquences dangereuses.
- Prescripteurs manquent de compétences chirurgicales: Probuphine nécessite un médecin ayant un certain niveau de compétence chirurgicale pour implanter le médicament sous la peau. Actuellement, les médecins de famille / généralistes, les docteurs en ostéopathie, les internistes et les psychiatres écrivent près des trois quarts des ordonnances de buprénorphine, et seulement un petit pourcentage du médicament ciblé est prescrit par des médecins ayant reçu une formation en chirurgie. Alors que le fabricant de Probuphine s'attend à ce que les médecins qui prescrivent de la buprénorphine suivent une formation pour apprendre à implanter la probuphine, il est difficile d'imaginer que cela se produise.
- Divided Care Cumbersome: Si suffisamment de prescripteurs actuels de buprénorphine ne participent pas au programme d'implantation Probuphine (même s'ils participent au programme prescripteur), le résultat serait divisé soins. Dans ce scénario, le prescripteur (probablement un spécialiste de la toxicomanie) devrait être présent lorsque le chirurgien (ou l'équivalent) effectue la procédure, une situation qui prime pour les maux de tête logistiques. Qui est également responsable du patient? Le médecin qui prescrit le médicament ou le médecin qui l'implante? Qui fournit des soins de suivi? Ce sont des questions que tout le monde devrait se poser.
- Retrait de l'implant difficile: Une étude a montré que seulement sept des 15 spécialistes qui ont participé à l'essai ont réussi à retirer les quatre implants. Les huit autres ont simplement suivi la «procédure appropriée». Ce que cela signifie, c'est que les huit personnes incapables de retirer les implants ont suivi la procédure recommandée lorsqu'elles étaient incapables de retirer les implants. Dans ce test, la raison invoquée pour être incapable d'enlever les implants était que l'implant n'était pas palpable (le médecin ne pouvait pas sentir l'implant à travers la peau). Afin de localiser l'implant, les médecins devraient envoyer le patient pour l'imagerie, un processus long et difficile.
- Redevabilité imputable: La probuphine doit être distribuée sous un «système de distribution fermé», ce qui signifie que le fabricant enverra le produit directement aux fournisseurs de buprénorphine formés pour implanter le médicament. Les fournisseurs seraient tenus de stocker le médicament (une substance contrôlée) dans leurs bureaux, puis de mettre en place un système d'inventaire et de comptabilité pour la substance contrôlée. La responsabilité du stockage du médicament et de la paperasse supplémentaire liée à la distribution d'une substance contrôlée sera un moyen de dissuasion puissant pour les fournisseurs qui fournissent l'implant.
Bien que la probuphine (forme implantable de la buprénorphine) présente de nombreux avantages, je crois que les nombreux défis décrits ci-dessus permettront de limiter sévèrement l'absorption du médicament sur le marché. Les prescripteurs potentiels doivent franchir de nombreux obstacles et les patients potentiels peuvent ne pas obtenir l'efficacité désirée. Par conséquent, je crois qu'une autre itération, qui répondra à ces défis, sera nécessaire avant que le médicament ne décolle et que les gens commencent vraiment à en profiter.
