Judy Foreman, chroniqueuse en santé de longue date à l'échelle nationale, est l'auteure du prochain livre intitulé «Une nation dans la douleur – Guérir notre plus gros problème de santé», publié en février 2014 par Oxford University Press.
Dans un mouvement conçu pour combattre la toxicomanie mais susceptible d'imposer de nouveaux fardeaux aux patients souffrant de douleur, la Food and Drug Administration américaine a annoncé hier qu'elle recommandait des contrôles plus stricts sur les analgésiques opioïdes tels que Vicodin et Lortab contenant de l'hydrocodone.
Le changement de politique, qui a fait l'objet d'une audience controversée en janvier 2013, limitera le nombre de renouvellements qu'un patient peut obtenir avant de demander à son médecin une nouvelle ordonnance. Cela signifie également qu'un patient doit physiquement apporter chaque prescription à une pharmacie, au lieu de permettre aux médecins d'appeler l'ordonnance. Pour les patients souffrant de douleurs chroniques sévères et de personnes ayant des limitations physiques, ces exigences risquent de poser des difficultés importantes.
Dans la déclaration sur son site Web, la FDA a déclaré que les opioïdes (narcotiques) permettent aux personnes souffrant de douleur chronique de «gérer leur douleur ainsi que d'améliorer considérablement leur qualité de vie.» Mais la FDA a également déclaré qu'elle était «de plus en plus préoccupée» au cours des dernières années sur "l'abus et l'abus de produits opioïdes."
La FDA a déclaré qu'au début du mois de décembre, elle soumettrait officiellement les changements recommandés au Département de la santé et des services sociaux. Il a ajouté que l'Institut national sur l'abus des drogues (NIDA) devrait être d'accord avec les nouvelles recommandations et qu'une décision finale sur la nouvelle politique sera prise par la Drug Enforcement Administration (DEA) qui, en 2009, a demandé le changement . Dans le langage bureaucratique, le changement consiste à déplacer les produits contenant de l'hydrocodone en combinaison avec un autre médicament comme l'acétaminophène de la classification à titre de médicament de l'annexe III jusqu'à la classification comme médicament de l'annexe II plus restreint.
Dans la pratique, a déclaré Cindy Steinberg, un patient souffrant de douleur chronique et directeur national pour la politique et le plaidoyer à l'US Pain Foundation, un groupe de plaidoyer à but non lucratif, le changement imposera de graves difficultés aux 47 millions d'Américains qui prennent actuellement des produits contenant de l'hydrocodone.
Avec les produits contenant de l'hydrocodone dans leur classification actuelle de l'annexe III, un patient souffrant de douleur peut consulter un médecin une fois par an, obtenir une ordonnance avec cinq recharges – ce qui signifie une fourniture du médicament pendant six mois – puis appeler le médecin pour une autre ordonnance. pour six mois, que le médecin peut appeler à la pharmacie.
Une fois que les produits contenant de l'hydrocodone sont placés dans l'annexe II, un patient souffrant de douleur pourrait obtenir un approvisionnement en médicament pendant trois mois au plus, et non six mois. Un patient devra alors avoir une autre visite chez le médecin et prendre physiquement chaque nouvelle ordonnance à la pharmacie. Au lieu de consulter un médecin seulement une fois par an, un patient devrait consulter un médecin tous les trois mois.
Le changement est "extrêmement préjudiciable" pour les patients souffrant de douleur, a déclaré hier Steinberg dans un entretien téléphonique, non seulement en termes de contrôle de la douleur, mais en termes de coûts de visites supplémentaires chez le médecin et même la possibilité d'obtenir ces visites supplémentaires. système de soins de santé surchargé. Steinberg a témoigné lors de l'audition de la FDA sur le changement proposé en janvier dernier que «le rééchelonnement des médicaments d'association hydrocodone est une mesure drastique qui aura des conséquences négatives de grande envergure; le chef d'entre eux sera la perte de contrôle de la douleur pour des millions d'Américains ".
Dans un entretien téléphonique avec le New York Times , le Dr Janet Woodcock, directrice du centre d'évaluation et de recherche de médicaments de la FDA, a déclaré que la FDA était consciente que la modification des règles de prescription affecterait les patients. les médicaments ont atteint un point de bascule.
Publié à l'origine sur le blog CommonHealth de WBUR:
http://commonhealth.wbur.org/2013/10/fda-opioid-control-tightens