Après la vague médiatique entourant la toxicité de l'acétaminophène due à l'utilisation excessive de Vicodin, Percocet et Tylenol, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) met maintenant l'accent sur les analgésiques contenant du propoxyphène (Darvon) et des opioïdes.
La FDA exige maintenant des fabricants de produits contenant du propoxyphène d'améliorer l'étiquette, en soulignant le potentiel de surdosage avec ces médicaments. De plus, les fabricants de ces médicaments analgésiques devront fournir aux patients un guide des médicaments contenant des informations sur l'importance de l'utilisation appropriée des médicaments. De telles précautions ont été initiées en raison de surdoses fatales associées à l'utilisation du propoxyphène.
Si les fabricants de propoxyphène ne soumettent pas la documentation requise, ou si la FDA n'est pas d'accord avec les informations sur les patients proposées par les laboratoires pharmaceutiques, la FDA a le droit d'émettre des ordres dictant les changements d'étiquetage. .
Au milieu de toutes ces nouvelles exigences en raison des préoccupations entourant l'abus de médicaments analgésiques, la FDA a approuvé Onsolis, un médicament le plus susceptible d'être utilisé par les patients atteints de cancer pour gérer la douleur aiguë.
Onsolis délivre le fentanyl opioïde à travers la membrane muqueuse de la bouche par l'intermédiaire d'un film résorbable qui se fixe à l'intérieur de la joue. Comme le fentanyl est une drogue potentielle d'abus, Onsolis a été approuvé avec un plan concomitant pour gérer le risque d'abus potentiel. Onsolis est ainsi approuvé pour la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients atteints de cancer, qui utilisent actuellement des doses régulières de médicaments analgésiques opioïdes et qui nécessitent – et tolèrent – des doses élevées d'un médicament opioïde supplémentaire. Ce sont des patients dits tolérants aux opioïdes.
Pour les patients qui ne tolèrent pas les opioïdes, l'utilisation d'Onsolis peut entraîner un surdosage, une insuffisance respiratoire et la mort. Par conséquent, Onsolis ne sera disponible qu'à travers un programme de distribution très restrictif. Ce programme est conçu pour que seuls les prescripteurs, les patients et les pharmacies inscrits au programme puissent prescrire, dispenser et obtenir Onsolis. Les pharmacies participantes enverront le produit directement à la maison du patient.
Il sera intéressant de voir si un jour, la plupart, sinon la totalité, des médicaments potentiellement abusifs seront aussi fortement réglementés. Considérant les préoccupations très médiatisées récemment exprimées par la FDA et d'autres agences et sociétés concernant l'abus de nombreux médicaments analgésiques, ce jour pourrait ne pas être trop loin dans le futur.
