Après la débâcle d'Avandia, Big Pharma obtient un nouveau chien de garde

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Hier a été une journée de nouvelles pour l'industrie pharmaceutique. Pour commencer, un groupe consultatif médical de la FDA a recommandé qu'Avandia, un traitement controversé pour le diabète, soit retiré du marché après que des essais cliniques répétés ont indiqué que le médicament augmentait le risque de crises cardiaques. Avandia, fabriqué par GlaxoSmithKline, était autrefois l'un des traitements les plus vendus au monde pour le diabète.

La recommandation de la FDA a attiré l'attention des médias, non seulement en raison de la popularité de la drogue et donc de la taille énorme du bassin de patients, mais aussi parce que le même comité consultatif a rendu une décision différente en 2007. . En 2007, Gardiner Harris rapporte dans le New York Times d' hier: «Un comité consultatif. . . »La recommandation révisée a incité un éditorial du Times ,« The Avandia Saga », qui concluait:« La leçon la plus claire à tirer des audiences et autres révélations récentes est la suivante: que GlaxoSmithKline. . . On ne peut pas faire confiance pour rapporter les résultats cliniques défavorables équitablement. L'entreprise doit être surveillée comme un faucon au fur et à mesure que d'autres essais seront réalisés.

La saga a continué à se dérouler aujourd'hui, avec des annonces selon lesquelles GSK prévoit de compenser ses malheurs légaux avec une charge de 2,36 milliards de dollars contre ses 8,4 milliards de bénéfices de 2009, ainsi que des révélations selon lesquelles le fabricant était préoccupé par la hausse négative des lipides. , avec Avandia dès les années 1990, mais, selon Harris, "a décidé contre une telle étude, car il craignait que les résultats pourraient nuire aux ventes."

Les nouvelles, à la fois bienvenues et exaspérantes, viennent au milieu des rapports de médecins inquiets que les patients qui terminent soudainement un traitement peuvent se mettre encore plus à risque. En effet, le panel de la FDA a été divisé sur la meilleure façon de limiter le risque de symptômes de sevrage graves de la drogue. Selon Harris, "Sur les 33 membres du panel, 12 ont voté pour qu'Avandia soit retirée; 10 ont voté que ses ventes devraient être restreintes et les mises en garde sur son étiquette améliorées; 7 ont voté seulement pour appuyer les mises en garde améliorées sur l'étiquette de la drogue; et 3 ont voté que le médicament devrait continuer à être vendu avec ses avertissements actuels inchangés. Un membre s'est abstenu, et personne n'a voté pour une dernière option, pour affaiblir les avertissements cardiaques actuels de l'étiquette. "

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Comme les problèmes juridiques de GSK comprennent des litiges en cours sur Paxil, un antidépresseur à succès dont la popularité a également chuté après des rapports cliniques de suicidalité accrue chez les patients particulièrement adolescents, on peut soutenir que l'histoire pharmaceutique se répète «d'abord comme tragédie». statuant que les mises en garde à boîte noire soient ajoutées à Paxil et à plusieurs autres antidépresseurs ont conduit à des révélations, une fois de plus, que le fabricant de médicaments GSK avait dissimulé des informations critiques sur les effets secondaires et les symptômes de sevrage de Paxil. Ensuite, un grand nombre de médecins ont pris le pouls des groupes de soutien aux patients sur la meilleure façon de diffuser des informations précises sur le médicament sans induire de panique et donc une interruption dangereusement brutale du traitement.

Si, comme moi, vous vous sentez scandalisé et consterné qu'une société pharmaceutique qui n'a gagné que 8,4 milliards de dollars l'année dernière ne puisse pas financer un essai clinique sur les effets secondaires cardiovasculaires de ses médicaments à succès, vous serez peut-être aussi soulagé Comme je l'étais hier, une entreprise privée de Sydney, en Australie, se bat pour que les entreprises pharmaceutiques rendent des comptes à leurs clients en leur dévoilant des informations secrètes sur le niveau de satisfaction ou d'insatisfaction de leurs clients. vendre et promouvoir. "

«Jusqu'à présent, les sociétés pharmaceutiques contrôlaient le flux d'informations pour répondre à leurs besoins», observe Chris Ellis, CCO du Customer Satisfaction Monitor (CSM), qui utilise la liberté sur Internet, selon les mots du fondateur de l'entreprise, George Matafonov. "Habiliter les consommateurs comme la meilleure défense contre les excès de l'entreprise." Le genre décrit ci-dessus, par exemple. Continue Ellis, "Le Customer Satisfaction Monitor va changer la dynamique du marché pharmaceutique pour le mieux en veillant à ce que les consommateurs soient mieux informés."

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Basé entièrement sur les commentaires des clients sur les produits pharmaceutiques, le Customer Satisfaction Monitor est plus ouvert et transparent que les groupes de discussion et les groupes de soutien aux patients qui surgissent sur Internet pour les personnes souffrant d'effets indésirables chroniques de médicaments populaires avec des antécédents inégaux. Le MSC est également conçu pour produire des résultats sans le biais et les données soigneusement sélectionnées des groupes de défense, dont les deux tiers, selon une enquête mondiale, dépendent du financement des compagnies pharmaceutiques ou des fabricants d'appareils.

"Notre processus de recherche révèle l'expérience utilisateur moyenne et c'est un bien meilleur guide pour les consommateurs que les documents de recherche et les études souvent menées et contrôlées par les sociétés pharmaceutiques", explique Ellis. "En effet, cette rétroaction est le chaînon manquant dans la création d'un marché pharmaceutique véritablement informé."

Méfiez-vous de la tentative probable des compagnies pharmaceutiques d'afficher des commentaires favorables et de fausser les résultats sous une multitude de pseudonymes. J'ai demandé au PDG de l'entreprise comment il prévoyait d'empêcher ou de compenser un tel biais. Heureusement, il avait une longueur d'avance sur moi: «En ce qui concerne les faux avis, nous avons développé ce que nous appelons la« technologie des points chauds ». Au fur et à mesure que les soumissions des consommateurs grandissent, un point d'accès se développera sur deux graphiques représentant l'expérience utilisateur moyenne. Toutes les fausses critiques, si elles sont incompatibles avec l'expérience utilisateur moyenne, apparaîtront comme une aberration. Cela décourage énormément quiconque essaie d'influencer injustement les résultats. La vérité sur l'expérience utilisateur moyenne sera évidente et disponible en un coup d'œil sur une carte, sur une base continue. "

Les consommateurs peuvent également accéder aux données brutes et utiliser une variété de filtres pour obtenir une image plus complète de tout produit ou service qui les intéresse.

«L'objectif du Customer Satisfaction Monitor n'est pas de faire ou d'analyser des recherches formelles», indique son communiqué de presse; Au contraire, grâce à l'agrégation des données sur les consommateurs, «l'expérience réelle de l'utilisateur [est] exprimée comme un niveau de satisfaction de la clientèle. Ceci est rendu possible par la connectivité d'Internet. "

Mettez le pouvoir d'Internet à votre service et informez-vous sur les médicaments qui ont été prescrits à des millions de personnes, malgré les résultats choquants que les compagnies pharmaceutiques ne souhaitent pas partager – pas à la FDA, et certainement pas à vous. client potentiel.

Pour savoir comment GSK a dissimulé des informations clés sur Paxil, visitez christopherlane.org Suivez-moi sur Twitter @christophlane