À la fin de février, un groupe consultatif de la FDA a massivement recommandé l'approbation de Qnexa pour le traitement de l'obésité. Des études ont montré que les participants perdaient environ dix pour cent de leur poids corporel après un an de traitement, bien qu'un certain poids ait été retrouvé au cours de la deuxième année.
Qnexa est une combinaison de deux médicaments actuellement sur ordonnance: la phentermine, un stimulant approuvé pour la suppression de l'appétit à court terme (12 semaines), et le topiramate, un anticonvulsivant utilisé pour traiter l'épilepsie et les migraines.
Actuellement, la phentermine est largement utilisée dans les cliniques de perte de poids. C'était la partie bénigne de la combinaison de phén-fen qui a été retirée en 1997 en raison de problèmes de valvule cardiaque qui résultaient du médicament combiné.
La recommandation positive du Comité consultatif a été surprenante, car un précédent groupe consultatif avait examiné Qnexa en 2010 et voté 10 à 6 contre approbation. Le panel précédent l'a rejeté en raison des risques accrus de malformations congénitales et de problèmes cardiovasculaires associés au médicament. La FDA a suivi l'avis du panel et a rejeté le médicament mais reviendra sur Qnexa et prendra sa décision avant le 17 avril. Cette fois, il est probable que Qnexa sera approuvé puisque la FDA suit habituellement, mais pas toujours, la recommandation du Panel. Pour minimiser les risques pour la santé, il est probable qu'il y aura des restrictions visant à empêcher les femmes enceintes de prendre le médicament.
Ce ne sera pas une décision facile pour la FDA. Depuis Meridia a été retiré du marché en Octobre 2010, le seul médicament actuellement approuvé pour le traitement à long terme de l'obésité est Xenical. Il n'est pas largement utilisé en raison de la perte de poids minimale et des problèmes digestifs très désagréables. Avec deux tiers de la population obèse ou en surpoids, et la seule autre alternative à un régime alimentaire et un régime d'exercice est la chirurgie bariatrique, un médicament efficace de perte de poids serait largement prescrit.
Que devrait faire la FDA? Alors que les changements de style de vie peuvent entraîner une perte de poids, la réalité malheureuse est que nous vivons dans un environnement obésigène. Avec tous les signaux alimentaires, la prévalence des aliments caloriques et la taille toujours croissante des portions (à la maison aussi – pas seulement chez McDonald's), il est difficile pour la plupart des gens de perdre du poids. Tout médicament qui produit une perte de poids significative serait le bienvenu. En outre, comme la phentermine et le topiramate sont actuellement disponibles, rien n'empêche les médecins de les prescrire, même si Qnexa n'est pas approuvé.
En plus des préoccupations au sujet des effets secondaires possibles, en particulier pour les femmes enceintes, les preuves jusqu'à présent suggèrent que le poids perdu avec Qnexa est retrouvé après avoir quitté le médicament. Plutôt que de reprendre le poids, il est probable que les gens continueront à utiliser le médicament indéfiniment. Cependant, il existe de nombreux médicaments qui sont prescrits pour une utilisation indéfinie. Par exemple, les médicaments contre la pression artérielle sont largement prescrits même si la pression artérielle peut généralement être réduite par des changements de mode de vie (perdre du poids, réduire l'apport en sodium, etc.) au lieu de prendre une pilule.
Malheureusement, il n'existe aucune donnée sur les effets de l'utilisation à long terme de Qnexa, mais on pourrait soutenir que les effets de l'obésité à long terme sont bien établis: risque accru de diabète, de maladies cardiovasculaires et de certains types de cancer. Qu'elle soit approuvée ou rejetée, la décision de la FDA sera controversée. Malheureusement, il n'y a pas de réponse facile au problème de l'obésité de la nation.
