Les fabricants de drogues enfreignent toujours la loi dans la promotion «hors label»

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Alors que le projet de loi sur les soins de santé passe au Sénat américain et que le pays se concentre sur ce qui est le meilleur et le pire sur la législation proposée, il est temps d'envisager une réforme sérieuse du prix et de la sécurité des médicaments.

En ce qui concerne les prix, l'une des meilleures recommandations dans le projet de loi de la Chambre est l'abrogation de la restriction bizarre sur Medicare pour négocier des prix plus bas des compagnies pharmaceutiques. Une manne pour les compagnies pharmaceutiques, cette restriction pendant des années a forcé le gouvernement à payer des prix beaucoup plus élevés pour des médicaments de marque qu'il a dû.

Comme d'autres blogueurs l'ont souligné, le Veteran Affairs System, qui n'est pas soumis aux mêmes règles, est un modèle de réforme des prix, car il tient une liste de médicaments efficaces et paye une fraction pour eux. Avec des dizaines de millions d'Américains enfin attendus pour rejoindre les rangs des assurés médicaux, augmentant ainsi considérablement les profits des compagnies d'assurance et de médicaments, le Sénat a une petite fenêtre d'opportunité pour appuyer agressivement les baisses de prix les plus profondes des deux. Espérons qu'ils ne le soufflent pas. Pousser pour une telle réforme est, après tout, l'une des rares façons dont le projet de loi aura l'espoir de freiner les coûts croissants.

En ce qui concerne la sécurité, Bloomberg News a publié un long article aujourd'hui, "Pfizer a enfreint la loi en encourageant les drogues pour les utilisations non approuvées", qui énumère seulement les crimes les plus flagrants perpétrés sciemment et à répétition par Pfizer et d'autres grands fabricants de médicaments. Même ainsi, et pour une bonne raison, l'article est déjà allumé sur le web et a été une pièce phare sur Huffington Post ce matin. Parmi les faits les plus frappants: les fabricants de drogue ont, ces dernières années, écopé de 7 milliards de dollars de pénalités pour avoir commis des crimes, Pfizer ayant payé la plus grande amende criminelle de l'histoire américaine, à 1,19 milliard de dollars.

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L'article rapporte qu'en 2004, Pfizer a utilisé l'une de ses unités, Warner-Lambert, pour influencer les médecins à prescrire un médicament contre l'épilepsie appelé Neurontin pour des traitements que la FDA n'avait pas autorisés. Pfizer a payé 430 millions de dollars d'amendes pénales et de sanctions civiles, assurant aux autorités qu'elle ne recourrait pas à la même activité illégale. Le 2 septembre dernier, cependant, une autre unité de Pfizer a plaidé coupable du même crime, ayant alors employé plus de 100 personnes pour encourager les ordonnances hors AMM pour Bextra, un médicament approuvé pour le soulagement de l'arthrite. Pour ce dernier crime, l'unité de Pfizer, Pharmacia & Upjohn, a accepté de payer une amende record.

En janvier de cette année, pour ne citer qu'un autre exemple, Eli Lilly a plaidé coupable de fausse représentation de Zyprexa, un médicament approuvé pour le traitement du trouble bipolaire. Pour avoir commis le même crime, il a payé 1,42 milliard de dollars en amendes et pénalités. Pendant quatre ans, le fabricant de médicaments avait promu Zyprexa comme traitement de la démence. Pourtant, dans un essai clinique, 31 personnes sont décédées après avoir reçu le médicament pour cette condition – "deux fois le taux pour ceux qui prennent un placebo."

Plutôt que d'exprimer une contrition pour une telle activité illégale, y compris la violation flagrante de la confiance du public, les compagnies pharmaceutiques refusent invariablement d'admettre ou de nier les actes répréhensibles; les énormes amendes qui leur sont imposées ne représentent qu'une fraction du revenu qu'ils ont tiré de la prescription d'ordonnances hors AMM (un pour cent seulement de leurs revenus de la même période, selon une étude). Clairement, un jour ou deux de mauvaise presse et un coup mineur sur les articulations est, ils parient, mieux pour eux que de réformer leurs stratégies de marketing de haut en bas et de ne jamais mettre en danger des vies de patients. Ni, étonnamment, les actionnaires les abandonnent pour leur activité criminelle. Au contraire, en janvier de cette année, après que Pfizer a accepté de payer des milliards de pénalités, le prix de l'action du fabricant de médicaments a augmenté de 9,3%.

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Tous les signes suggèrent que cette activité illégale est en train de devenir la norme. Un chercheur de l'école de médecine Keck de l'USC, qui a conduit en 2006 une étude pour l'Institut national de la santé mentale sur l'utilisation non autorisée de médicaments, y compris Zyprexa, observe que la promotion des traitements «off-label» par les plan d'affaires non écrit. "" Ce sont des pilotes qui accélèrent sciemment. S'ils sont arrêtés, ils paient l'amende, puis ils le font à nouveau. "

Le projet de loi sur les soins de santé étant toujours en attente d'approbation finale, le Sénat américain a une occasion rare d'examiner et de resserrer la surveillance des sociétés pharmaceutiques, notamment pour débattre de la publicité directe auprès des consommateurs. fait vraiment avancer les intérêts de la santé publique. (Parmi les pays industrialisés, la publicité DTC est légale uniquement aux États-Unis en Nouvelle-Zélande.) Maintenant que les compagnies pharmaceutiques sont à l'honneur, il est temps de s'assurer que nos sénateurs sont pleinement conscients de l'activité, criminelle ou non. décideurs depuis des années ont approuvé et encouragé.

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