Dans un geste inhabituel, une coalition de militants et de médecins, préoccupés par le problème de l'analgésie, a demandé hier à la Food and Drug Administration des États-Unis de révoquer son approbation d'un nouveau type d'opioïde appelé Zohydro. Le médicament devrait être sur le marché bientôt.
"Trop de gens sont déjà devenus dépendants aux médicaments similaires aux opioïdes et trop de vies ont été perdues", a déclaré la lettre du 26 février à la FDA, signée par une coalition de défenseurs de la santé, de traitement de la toxicomanie et de fournisseurs de soins de santé.
Mais cette demande provoque l'indignation et l'anxiété chez les patients souffrant de douleur chronique qui ont applaudi l'approbation de la FDA du nouveau médicament l'automne dernier et aimeraient voir Zohydro ajouté à la liste des analgésiques sur ordonnance maintenant sur le marché.
Zohydro est un type d'opioïde appelé hydrocodone et, dans sa structure chimique, est similaire à la morphine, a déclaré June Dahl, professeur de neurosciences à l'Université du Wisconsin School of Medicine et de la santé publique, dans un entretien téléphonique et par e-mail.
"C'est un avantage d'avoir un autre agoniste opioïde pur sur le marché et d'avoir cet agoniste dans une formulation à libération contrôlée", a déclaré Dahl. Elle s'est toutefois demandé s'il était judicieux d'autoriser immédiatement la formulation actuelle de Zohydro sur le marché, au lieu d'attendre quelques années une dissuasion contre les abus, une formulation spécifiquement conçue pour contrecarrer les abuseurs.
Jusqu'à récemment, les seuls produits contenant de l'hydrocodone sur le marché étaient des médicaments combinés tels que Vicodin qui contient à la fois de l'hydrocodone et de l'acétaminophène. La principale préoccupation à propos de Vicodin n'est en réalité pas l'opioïde qu'il contient, mais l'acétaminophène (qui est également l'ingrédient actif de Tylenol), a noté Dahl. (L'automne dernier, la FDA a pris les premières mesures pour faire passer les médicaments comme Vicodin à une catégorie plus restrictive, ce qui limiterait la facilité avec laquelle les patients pourraient obtenir des recharges.)
Zohydro est différent de Vicodin en ce qu'il ne contient que de l'hydrocodone, sans autres ingrédients. La société qui fabrique Zohydro soutient que cette formulation rend le médicament plus sûr que les produits combinés.
Le Dr James Cleary, spécialiste des soins palliatifs à l'Université du Wisconsin, a déclaré lors d'une interview téléphonique qu'il était "raisonnable d'avoir ce produit [Zohydro]". Les opioïdes sont définis comme des "médicaments essentiels" par l'Organisation mondiale de la Santé. plusieurs autres grands groupes, at-il ajouté.
"Par conséquent, nous devons nous assurer qu'ils sont disponibles aux patients appropriés et nous devons établir un système équilibré qui réduit également l'abus et le détournement. Nous devons mieux comprendre la crise des opioïdes. "
Après une longue étude, les scientifiques de la FDA ont publié un rapport en octobre 2013 disant que Zohydro semble être sûr, efficace et devrait être sur le marché comme d'autres médicaments qui agissent aussi à long terme. Le rapport de la FDA a recommandé que Zohydro soit classé comme un médicament de l'annexe II, la deuxième classe de médicaments la plus restrictive.
Voici plus du rapport de CNN:
En décembre, 29 procureurs généraux ont envoyé une lettre similaire à la FDA. Le mois précédent, les membres du Congrès ont demandé à l'agence de revoir sa décision d'approuver le médicament.
Les préoccupations exprimées par tous les groupes concernent essentiellement la puissance et le potentiel d'abus de la drogue. Ils disent qu'ils craignent que Zohydro – en particulier à des doses plus élevées – va amplifier les chiffres de surdose déjà en hausse.
"Cela pourrait être le prochain OxyContin", dit une pétition sur Change.org demandant à la FDA de reconsidérer.
Ce blog a été publié sur le blog Commonwealth de WBUR le 28 février 2014
Copyright © 2014 Judy Foreman
Par Judy Foreman
Chroniqueur syndiqué de la santé, de la condition physique et de la santé à l'échelle nationale
Citant des peurs de dépendance, le groupe demande à la FDA de révoquer l'approbation Painkiller
LE 28 FÉVRIER 2014 PAR Judy Foreman
