Un avenir plus transparent

Ce n'est pas souvent que nous pouvons mettre «Big Pharma» et «plus de transparence» dans la même phrase. La semaine dernière, cependant, livré quelques rares bonnes nouvelles au sujet de la publication de données de médecine qui a acclamé les groupes de patients. "Dès le début de l'année prochaine", rapporte Andrew Jack dans le Financial Times , l'Agence européenne des médicaments – l'équivalent européen de la FDA – publiera toutes les informations sur les études cliniques qui lui sont soumises.

L'article en question, «Soins de santé: Big Pharma, Big Data» (derrière un mur payant), affirme que ce développement «va révolutionner l'industrie pharmaceutique dans les mois à venir.» D'une part, il réduit le risque , inclinez ou minimisez les données négatives. Cela signifie, en bref, que nous aurons probablement une image beaucoup plus équilibrée et complète des produits pharmaceutiques et de leurs effets secondaires.

Les lecteurs de ce blog se souviendront peut-être de la quantité alarmante de données fabriquées et cueillies qui inondaient des revues médicales, et les compagnies pharmaceutiques auraient largement fait appel à des agences de rédaction de textes pour prouver que leurs produits étaient peu performants. Dans mon livre sur l'histoire et la promotion du trouble d'anxiété sociale, j'ai documenté comment une société pharmaceutique a refusé aux médecins, aux autorités et au public des informations critiques sur son antidépresseur. Dans «Lies, Damned Lies et Medical Science», un exposé percutant dans l' Atlantic Monthly , David H. Freedman a souligné en 2010: «Une grande partie de ce que les chercheurs médicaux concluent dans leurs études est trompeuse, exagérée ou carrément fausse – Alors, continua-t-il, est-ce que les médecins utilisent encore la désinformation dans leur pratique quotidienne?

Peter Gøtzsche et son collègue de l'Université de Copenhague, Anders Jørgensen, inquiets et frustrés par des prélèvements comparables de sociétés pharmaceutiques européennes, ont ouvert la voie en écrivant à l'EMA «demandant des détails sur les essais cliniques sur lesquels l'agence a décidé d'approuver le poids des drogues rares Rimonabant et Orlistat. "

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"Ils s'inquiètent", note Jack dans le Financial Times , "que les compagnies pharmaceutiques pourraient dissimuler les résultats complets de leurs tests. En exagérant potentiellement les avantages et en minimisant les effets secondaires, ils craignaient le risque de nuire aux patients et d'imposer des coûts inutiles au système de santé. Ils ont cherché à obtenir tous les détails des protocoles décrivant les essais, les résultats et les données de base sous-jacentes de soutien des tests sur chaque patient essayant les médicaments. "

S'appuyant sur des recherches approfondies et des interviews, l'article de Jack mérite d'être lu dans son intégralité. Il note la "trépidation" que ressentent aujourd'hui les compagnies pharmaceutiques américaines à propos de la décision de l'EMA de publier son inquiétude sur les données, qui inclut deux entreprises américaines, AbbVie et InterMune, "poursuivant l'EMA devant le tribunal général de l'UE pour l'empêcher »Le souci est clairement que la décision de l'EMA ne place pas seulement l'Europe devant les États-Unis en matière d'ouverture, mais qu'elle conduise à des pressions publiques et juridiques similaires ou plus grandes pour les données aux États-Unis.

L'article de Jack cite certains s'inquiétant que les données puissent être mal utilisées ou mal interprétées, et que le degré d'ouverture attendu des sociétés pharmaceutiques puisse également avoir des répercussions sur certains essais médicaux, y compris pour garder l'anonymat du patient. Mais avec les mécanismes disponibles pour répondre à de telles préoccupations, il est difficile de ne pas voir le déménagement de l'EMA comme un gain énorme pour les patients, les professionnels de santé, et tout le monde attend des données fiables sur les médicaments qu'ils utilisent.

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"A plus long terme", a déclaré M. Gøtzsche dans le FT , "plus nous partageons les données, plus les compagnies pharmaceutiques seront en mesure de développer de nouveaux médicaments, ce qui profitera à tous. Nous devons quitter les âges sombres du secret que nous avons trop longtemps souffert. "

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