Certains médicaments permettent de sauver des vies. Je suis tellement reconnaissant pour le med fidèle qui apprivoise ma fibrillation auriculaire.
De nombreux médicaments sont utiles, démontrant une supériorité par rapport au placebo d'une manière clairement cliniquement significative et améliorant la qualité de vie.
Mais beaucoup (peut-être la plupart) de médicaments ne sont probablement pas plus que des placebos très chers. Les patients reçoivent des ordonnances de médecins lorsque leurs symptômes sont les plus graves et s'améliorent avec le temps et les attentes positives, et non parce que la méde est vraiment efficace.
Les médecins et les patients ont besoin d'informations indépendantes et objectives sur l'efficacité et les risques des médicaments.
La machine de marketing Pharma de plusieurs milliards de dollars peut transformer même les médicaments les plus inutiles et nuisibles en blockbusters financiers. Les médecins et les patients ont besoin d'informations indépendantes et objectives sur l'efficacité et les risques des médicaments.
Ceci est le premier d'une série de billets de blog visant à remettre les pendules à l'heure. Dick Bijl est président de l'International Society Of Drug Bulletins (ISDB), une merveilleuse organisation représentant 53 bulletins pharmaceutiques nationaux, chacun chargé de présenter les meilleures données disponibles sur les avantages et les inconvénients des différents médicaments. Les bulletins sur la drogue sont une source de vérité pour aider les patients et les médecins à voir à travers la désinformation falsifiée générée par la propagande omniprésente Pharma.
Dick écrit: «Utilisons le traitement des symptômes du bas appareil urinaire (LUTS) comme un exemple typique de pourquoi et comment l'utilisation de médicaments est devenue si excessive.
Les hommes âgés éprouvent souvent des problèmes d'urination: écoulement urinaire faible ou intermittent, effort, hésitation, dribble terminal, vidange incomplète, urgence, fréquence, incontinence, nycturie et / ou dribble post-miction. Ces symptômes, si courants dans le vieillissement, constituent un marché cible lucratif pour la pharmacie.
Dans le passé, l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) était considérée comme la principale cause des symptômes urinaires. De nos jours, les preuves confirmant un lien entre les LUTS et l'hypertrophie de la prostate sont considérées comme faibles. Cela n'a pas empêché l'approbation de nombreux médicaments pour le traitement de l'HBP par la Food and Drugs Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA).
La barre d'approbation est très basse. Les sociétés pharmaceutiques doivent seulement montrer que leurs médicaments ont un avantage statistiquement significatif par rapport au placebo. La FDA et l'EMA n'exigent pas que le médicament atteigne ce qui est encore plus important: une amélioration cliniquement pertinente, comme en témoignent les patients qui ressentent et se sentent mieux lorsqu'ils prennent le médicament. De petits blips statistiques sont tout ce qu'il faut pour obtenir un médicament approuvé.
Il y a une énorme différence entre la signification statistique et la pertinence clinique. Par exemple, le score international des symptômes prostatiques est souvent utilisé pour quantifier les effets du traitement des médicaments urinaires. L'échelle IPSS va de 0 à 35 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères. Une différence de ≥3 points = un effet; ≥5 points = effet modéré; ≥8 pt. = effet clair). En pratique, il s'avère que les patients ne peuvent pas détecter d'améliorations s'ils sont inférieurs à 3 points.
Les résultats des essais cliniques ont montré que la plupart des médicaments utilisés pour traiter l'HBP sont statistiquement plus efficaces que le placebo, mais n'ont aucune réelle pertinence clinique. Parce que leur amélioration était inférieure à 3 points, les patients ne détecteront aucune différence entre ces médicaments et le placebo.
Le même manque de pertinence clinique est vrai pour les combinaisons de médicaments. La combinaison d'un alpha-bloquant et d'un inhibiteur de la 5-alpha réductase ou d'un alpha-bloquant et d'un médicament antimuscarinique entraîne souvent une diminution statistiquement significative des symptômes par rapport au placebo ou aux médicaments pris isolément. Mais ici aussi, les différences étaient d'une telle ampleur que les patients ne les détectent pas.
Seulement dans une petite minorité d'essais cliniques était la diminution du score des symptômes de plus de 3 points.
Le manque d'efficacité de BPS meds soutient une politique d'attente vigilante au lieu de commencer la thérapie médicamenteuse. L'évolution naturelle de LUTS est très favorable et dans la majorité des patients la gravité des symptômes n'augmentera pas.
La plupart (ou la totalité) des patients soulagés pensent que la médication est probablement due à une amélioration naturelle ou à un effet placebo, et non à la médication elle-même – mais ils ne le savent pas et vont souvent attribuer un bénéfice au médicament.
Et presque toutes les études de médicaments ont été réalisées dans les soins secondaires et tertiaires. Les résultats de ces études ne peuvent pas être simplement généralisés aux soins primaires car il n'est pas plausible que ces patients aient les mêmes caractéristiques et donc le même pronostic.
Il n'est pas rationnel de prescrire des médicaments qui n'améliorent pas le fonctionnement plus que le placebo. L'utilisation de médicaments pour les TUBA devrait être déconseillée car elle n'est pas meilleure que le placebo, mais ajoute le risque d'effets secondaires. Le conseil et la réassurance devraient être considérés en premier.
Les patients informés seront beaucoup moins disposés à prendre un médicament qui comporte le risque d'effets secondaires, tout en offrant au mieux seulement une très légère amélioration des symptômes.
Chaque fois qu'il est décidé de commencer un traitement médicamenteux, le meilleur choix sont les alpha-bloquants. Les effets secondaires doivent être pris en compte: fatigue, diminution de la vision, effets secondaires ou complications ophtalmologiques postopératoires sévères, hypotension orthostatique entraînant des maux de tête et des vertiges.
Les inhibiteurs de la 5-alpha réductase ne doivent pas être considérés comme une alternative en raison de leur faible efficacité et de leurs effets secondaires comme la gynécomastie, les troubles de l'érection et de l'éjaculation, la diminution de la libido, l'impuissance et le cancer du sein.
Les antimuscariniques n'ont pas un équilibre positif d'efficacité et ils ont des effets secondaires anticholinergiques (p. Ex. Bouche sèche, douleur abdominale et constipation). Les inhibiteurs de la phosphodiestérase ont été introduits ces dernières années mais étudiés insuffisamment dans les études comparatives pour leur donner une place. La thérapie de combinaison ne devrait pas être donnée parce qu'elle n'a pas une valeur ajoutée liée à la pertinence clinique mais ajoute des effets secondaires.
Nous concluons que le cours naturel des LUTS chez les hommes est généralement favorable; la physiopathologie de LUTS n'est pas claire; la relation entre le volume prostatique et les plaintes urinaires est faible; les mécanismes d'action des médicaments sont incertains; et les effets positifs sont faibles dans les études contrôlées par placebo.
Par conséquent, le conseil et le traitement non médicamenteux sont principalement indiqués et le traitement médicamenteux devrait être découragé. Dans le cas où un médicament est nécessaire seulement un alpha-bloquant est indiqué, mais ce n'est souvent qu'un traitement placebo très coûteux. "
Merci Dick pour cette analyse éclairante. Avant de considérer un quelconque médicament utile, nous devrions soustraire l'effet placebo de l'efficacité rapportée – et aussi considérer le risque considérable d'effets secondaires med et les prix ridiculement élevés de Pharma.
Dans un monde rationnel, les gens prendraient beaucoup moins de médicaments, pour des indications beaucoup plus claires, avec des avantages toujours équilibrés par la prise en compte des risques, et avec des prix reflétant la valeur réelle. L'utilisation de médicaments est maintenant beaucoup plus régie par l'intérêt commercial de Pharma que par ce qui est le mieux pour le patient.
