Maintenant que le chanvre est légal, le cannabidiol (CBD) est-il légal aussi?

Explorer le statut juridique de la CDB avec l’adoption du Farm Bill de 2018.

Champ de blé vert, Vincent van Gogh (1889)

Source: domaine public

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– Jeff Sessions, procureur général des États-Unis (2017-2018)

Avec la signature par le président Trump de la loi de 2018 relative à l’amélioration de l’agriculture (le Farm Bill de 2018) le mois dernier, le gouvernement fédéral reconnaît désormais pleinement le chanvre comme produit agricole légal. Mais alors que de nombreux rapports prétendent que cela signifie que le cannabidiol (CBD) est également légal, ce n’est pas tout à fait correct. Avec beaucoup de fausses informations et de contradictions entre les lois fédérales et celles des États, les choses sont quelque peu déroutantes. Essayons de régler le problème en répondant à des questions sur le chanvre, la CDB et les modifications récemment apportées à la législation fédérale.

Qu’est-ce que le chanvre?

Le chanvre est une variété de Cannabis sativa cultivée spécifiquement à des fins industrielles. Depuis des millénaires, les gens utilisent les fibres de chanvre des tiges et des tiges de la plante pour fabriquer des cordes, des textiles, du papier et de nombreux autres produits. Ils utilisent également ses graines (et l’huile des graines) comme source de nourriture. Aux États-Unis, toutefois, la lourdeur de la réglementation et de la taxation du chanvre remontant à la Marihuana Tax Act de 1937, puis à la Controlled Substances Act de 1970, rendait presque la culture du chanvre aux États-Unis une impossibilité juridique pendant la majeure partie du siècle dernier.

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Cependant, ces dernières années, avec la légalisation croissante du cannabis par les États et une industrie florissante du cannabis de plusieurs milliards de dollars, les agriculteurs américains ont de plus en plus fait pression pour que les restrictions fédérales contre la culture du chanvre soient supprimées. La loi sur l’agriculture de 2014 (dite loi agricole de 2014) signée par le président Obama a ouvert la voie à une réduction des restrictions sur le chanvre, permettant aux universités et aux départements de l’agriculture de l’agriculture de le cultiver à des fins de recherche. Maintenant, le Farm Bill de 2018 ouvre ces portes plus largement, permettant aux agriculteurs titulaires d’une licence de cultiver du chanvre et de le transporter d’un pays à l’autre en fonction d’accords et de réglementations à établir entre les États et le gouvernement fédéral.

Notez que la définition fédérale du chanvre exige qu’il contienne moins de 0,3% de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), composant euphorigène du cannabis. Et bien que les termes «cannabis» et «marijuana» soient souvent utilisés de manière interchangeable, la loi de 1970 sur les substances contrôlées excluait spécifiquement les tiges matures de la plante de cannabis utilisée dans des applications industrielles – essentiellement le chanvre – de sa définition de la marijuana.

Qu’est-ce que le cannabidiol?

Le cannabidiol (CBD) est, avec le THC, l’un des cent «phytocannabinoïdes» contenus dans la plante de cannabis . Par rapport à la quantité de THC dans la marijuana cultivée à des fins récréatives, la quantité de CBD est négligeable, la proportion de THC par rapport au CBD s’étant accrue de plus en plus au cours des dernières décennies. ¹ La sélection de souches de cannabis avec plus de THC et moins de CBD s’est produite en réponse à la demande des consommateurs de loisirs. Plus de THC signifie plus de «high», alors que le CBD – qui peut s’opposer à certains des effets du THC – n’a aucun effet euphorique et peut interférer avec le high produit par le THC. Ainsi, dans l’ensemble, la marijuana chargée de CBD n’a pas été ce que les utilisateurs récréatifs recherchent.

Toutefois, au cours des dernières années, l’intérêt du public pour la CDB a explosé, affirmant – jusqu’à présent sans fondement, à la lumière de recherches cliniques approfondies – qu’il pourrait s’agir d’une sorte de médicament miracle, qui aurait des effets thérapeutiques allant du soulagement de la douleur à l’éradication du cancer. En fait, bien que la recherche sur la DBC ait été limitée en raison de restrictions imposées par le gouvernement fédéral, des preuves préliminaires laissent à penser que cela pourrait aider les personnes souffrant de troubles psychiatriques tels que les troubles anxieux (notez que, même si de nombreuses personnes prétendent que la DBC n’est pas «psychoactive», elle pourrait servir de médicament anxiolytique. sinon) et des essais cliniques contrôlés randomisés récents suggèrent un rôle possible dans le traitement des troubles psychotiques. ^2,3 En 2018, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Epidiolex, une forme de CBD fabriquée par GW Pharmaceuticals, pour le traitement de formes rares d’épilepsie pédiatrique (voir mon blog, «Le cannabis pour les enfants: la marijuana peut-elle traiter les crises d’épilepsie? ”).

Dans l’industrie du cannabis, les produits à base de CBD sont devenus un produit phare, certaines entreprises utilisant des sources dérivées du chanvre pour extraire le CBD afin de rester du bon côté de la législation fédérale. La quantité de CBD contenue dans le chanvre n’est toutefois pas claire. Il n’y a pas grand-chose dans les tiges et les graines de la plante de cannabis, mais les sélectionneurs ont développé des souches de chanvre et de marijuana à teneur en «CBD élevé» et en extrayant du CBD à partir de plantes sous forme d’huiles concentrées. Dans les États où ils sont légaux, les produits à base de CBD sont de plus en plus populaires et sont souvent inclus en tant qu’additifs pour les boissons et autres produits alimentaires.

Avec le battage médiatique croissant autour de la CDB, certains – y compris cet auteur – ont spéculé sur le fait que cela deviendrait la prochaine lubie pour la santé, comme prendre de l’huile de poisson ou opter pour un régime sans gluten, que la recherche soutienne ou non des allégations de grande portée concernant des bénéfices pour la santé (voir le récent éditorial du New York Times édité par Richard Friedman, psychiatre au Cornell Medical College, appelant à la prudence). Des sociétés comme «Big Beverage» comme Coca-Cola ont même cherché à savoir si elles devaient sauter sur le ring de peur de ne pas en manquer, en proposant des boissons infusées au CBD sur le marché de masse à un moment donné (voir mon article de blog «Coca, Cola et cannabis: drogues psychoactives en tant que boissons »).

Qu’est-ce qui est légal et qu’est-ce qui ne l’est pas?

Voici où les choses peuvent devenir confuses. Avec la légalisation croissante du cannabis et des cannabinoïdes, de plus en plus d’États ont légalisé le cannabis et ses composants, notamment le THC et le CBD, à des fins médicales ou récréatives (plusieurs États ont spécifiquement légalisé les produits à base de CBD, mais pas le THC ni le cannabis en général). Mais le gouvernement fédéral est resté ferme, maintenant la marijuana illégale en tant que drogue de l’annexe I (définie comme n’ayant aucun usage médical accepté aux États-Unis, un manque de sécurité accepté pour une utilisation sous surveillance médicale et un risque élevé d’abus) selon la Drug Enforcement. Classification de l’Agence des substances contrôlées.

Étant donné que la marijuana est illégale au niveau fédéral, mais légale au cas par cas, les producteurs et les entreprises spécialisées dans le cannabis ne peuvent légalement transporter des produits à base de cannabis d’un pays à l’autre. Certaines entreprises qui fabriquent des produits à base de CBD – généralement fournies sous forme de lotion, d’huiles et de pilules – l’ont fait de toute façon, en se basant sur l’affirmation selon laquelle la CBD dérivée du chanvre peut être classée en tant qu’extrait botanique et complément alimentaire. Mais au cours des dernières années, la FDA a publié de nombreuses lettres de cessation et d’abandon aux entreprises fabriquant des produits à base de cannabis, les mettant en garde de ne pas revendiquer de DBC en matière de santé et précisant qu’elles ne considéraient pas la DBC comme un complément alimentaire.

Le refus de la FDA de permettre aux entreprises de commercialiser le CBD en tant que complément alimentaire est fondé sur le fait que la classification fédérale en tant que complément alimentaire exige qu’une substance n’ait pas été autorisée à faire l’objet d’une enquête en tant que nouveau médicament ou médicament. Depuis qu’Epidiolex a été étudié dans le cadre d’essais cliniques par GW Pharmaceuticals il y a plusieurs années et a obtenu le statut de médicament orphelin de la FDA en 2013, le CBD ne peut donc pas être classé comme complément alimentaire. Ou alors la FDA dit. Mais les sociétés productrices de cannabis font valoir qu’elles ont commencé à commercialiser la CBD en tant que complément alimentaire avant la tenue d’essais sur la drogue, de sorte qu’elles devraient toujours être autorisées à revendiquer le statut de complément alimentaire pour leurs produits. Jusqu’ici cependant, la FDA n’a pas bougé de ce problème.

En 2016, la Drug Enforcement Agency (DEA) a créé une nouvelle catégorie de codification permettant de classer les «extraits de marihuana» comme le CBD, tout en précisant que le CBD était toujours classé dans la liste des drogues de l’Annexe I et qu’il était donc toujours illégal. Bien que l’approbation d’Epidiolex par la FDA en 2018 ait signifié que la DEA a retiré ce médicament au CBD spécifique de la classification de l’annexe I, tous les autres formulaires non approuvés par la FDA pour le CBD sont restés classés comme médicaments du tableau I.

Maintenant, avec l’adoption du nouveau Farm Bill de 2018, le chanvre et les produits dérivés ont été officiellement exclus du champ d’application de la Loi sur les substances contrôlées, de sorte qu’ils ne sont plus soumis au statut de l’Annexe I. Cela signifie que tant que le CBD est extrait du chanvre et totalement pur (sans THC – ce que la DEA est incertain) et cultivé par des agriculteurs autorisés conformément aux réglementations nationales et fédérales, il est légal en tant que produit à base de chanvre.

Mais en réponse au Farm Bill de 2018, la FDA a publié une déclaration dans laquelle elle indiquait que la nouvelle législation préservait le pouvoir de la FDA de réglementer le cannabis et les composés dérivés du cannabis comme le CBD, quelle que soit leur source. Il a également exprimé des préoccupations spécifiques concernant des allégations non fondées de CBD relatives à la santé et a réitéré l’illégalité de la commercialisation de la CBD en tant que complément alimentaire ou de son ajout à des produits alimentaires (lisez la déclaration complète de la FDA ici). Ainsi, bien que la culture du chanvre et l’extraction de la CDB à partir de celle-ci puissent maintenant être légales, il reste à voir ce que le gouvernement fédéral autorisera à utiliser avec les produits à base de CBD.

Il convient de noter que la distinction fédérale initiale entre chanvre et marijuana contenue dans la Loi réglementée sur les substances de 1970 visait à séparer les applications industrielles utiles du chanvre de la consommation potentiellement dangereuse de tabac ou d’une autre consommation de marijuana et de ses composants à des fins récréatives. Dans les petits caractères de la Loi sur les substances contrôlées, l’exemption du chanvre de la définition de la marijuana n’inclut pas la résine extraite des tiges mûres de plantes susceptibles de contenir des concentrés de cannabinoïdes. Bien que le Farm Bill de 2018 ait été adopté par le Sénat et la Chambre des représentants américains à majorité républicaine afin de fournir un soulagement aux agriculteurs afin qu’ils puissent maintenant faire pousser du chanvre pour des applications industrielles et demander des subventions et une assurance à cet effet, il n’a peut-être pas été conçu fournir une nouvelle voie d’extraction et de purification du CBD à partir de plantes de chanvre dans l’intention de la consommation humaine à grande échelle en tant qu’additif alimentaire, complément alimentaire ou médicament. Mais ne vous y trompez pas: les sociétés productrices de cannabis sont enthousiastes et ont l’intention de négocier uniquement cette possibilité. Nous devrons voir comment la FDA et la DEA, ainsi que les juges et les législateurs fédéraux, réagiront.

Pour en savoir plus sur la marijuana et les cannabinoïdes d’un point de vue médical, consultez ma série en trois parties intitulée «Guide de la marijuana moderne à l’intention des parents»:

► Partie 1: «Skunk, cire et comestibles: quelle marijuana utilise-t-elle?»

► Partie 2: «Zombie Outbreak !? “Épice” et les cannabinoïdes synthétiques ”

► Partie 3: «Le cannabis pour les enfants: la marijuana peut-elle traiter les convulsions de l’enfance?»

Et aussi «Coca, Cola et Cannabis: drogues psychoactives en tant que boissons»

Références

1. ElSohly MA, Mehmedic Z, Foster S, et al. Changements dans la puissance du cannabis au cours des deux dernières décennies (1995-2014): analyse des données actuelles aux États-Unis. Psychiatrie biologique 2016; 79: 613-619.

2. Crippa JA, FS Guimares, Campos AC, Zuardi AW. Investigation translationnelle du potentiel thérapeutique du cannabidiol (CBD): Vers un nouvel âge. Frontiers in Immunology 2018; 9: 2009.

3. Pierre JM. Cannabidiol pour la schizophrénie: promesse ou chimère? Current Psychiatry 2019 (sous presse).