Approbation d’un nouveau médicament pour la dépression

Le «Saint Graal de la psychiatrie» a-t-il été découvert?

Lorsque j’étais en psychiatrie, mes assistants me disaient souvent que le «Saint Graal de la psychiatrie» trouverait un médicament pour le traitement de la dépression qui fonctionnerait en quelques jours au lieu de prendre de 4 à 6 semaines, comme il était typique à l’époque. . À partir de cette semaine, je me demande si nous avons réussi à trouver cette avancée si nécessaire.

Cette semaine, un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a recommandé l’approbation d’un nouveau type de médicament pour la dépression réfractaire au traitement. La dépression résistante au traitement consiste à essayer deux ou plusieurs antidépresseurs sans succès. Le trouble dépressif majeur peut être invalidant et affecte plus de 16 millions de personnes aux États-Unis.

Ce nouveau médicament s’appelle esketamine et se présente sous forme de spray nasal à 28 mg. Spravato serait le nom de marque si elle obtenait l’approbation finale de la FDA. Il a été étudié comme étant donné avec un antidépresseur traditionnel.

La raison pour laquelle il s’agit d’une avancée potentiellement capitale est que les antidépresseurs actuels prennent plusieurs semaines, voire plusieurs mois, pour obtenir une réponse ou la rémission des symptômes. Ce nouveau médicament peut agir en seulement 24 heures ou en quelques jours pour améliorer les symptômes, apportant ainsi un soulagement rapide des symptômes dépressifs et prévenant potentiellement d’innombrables tentatives de suicide ou suicides. En utilisant les antidépresseurs actuels, les personnes dépressives ont du mal à «attendre» que le médicament agisse.

L’esketamine est un modulateur des récepteurs du glutamate censé rétablir les connexions entre certaines cellules du cerveau chez les personnes atteintes d’un trouble dépressif majeur. La FDA a accordé la désignation de thérapie innovante pour ce nouveau médicament, en particulier pour la dépression réfractaire au traitement et le trouble dépressif majeur à risque de suicide imminent.

Selon des études sur l’esketamine, les patients ont obtenu des scores de risque de suicide plus bas et des niveaux de dépression plus bas sur des échelles de dépression en l’espace de 4 à 24 heures seulement. Les effets indésirables les plus fréquents étaient les nausées, les vertiges, la dissociation, un goût désagréable et des maux de tête.

La kétamine a longtemps été utilisée en anesthésie pour ses propriétés sédatives. Depuis plusieurs années, des cliniques offrant des doses subanesthétiques de kétamine par voie intraveineuse pour la dépression réfractaire au traitement apparaissent aux États-Unis. Bien que la kétamine ne soit pas approuvée par la FDA pour le traitement de la dépression, elle est rapidement devenue la norme de soins en psychiatrie. des preuves cliniques et anecdotiques se sont développées. L’isomère, l’esketamine, peut toutefois être administré plus facilement sous forme de spray nasal (plutôt que par voie intraveineuse) et apparemment avec des effets moins psychoactifs.

La kétamine et l’esketamine ont également été étudiées récemment pour d’autres troubles. Une grande partie de cette recherche est toujours en cours. Comme indiqué sur clinicaltrials.gov, un essai sur la kétamine chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique a été achevé en 2018, mais les recherches à ce sujet n’ont pas encore été publiées. Il y a lieu d’espérer que l’esketamine sera approuvée par la FDA, comme le recommande son comité, et que de nouvelles utilisations seront poursuivies.

Références

1. La FDA approuve le spray nasal à la kétamine pour une dépression résistante – Medscape – 13 février 2019.

2. Communiqué de presse des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. www.jnj.com, 12 février 2019.