Le 16 juin 2009, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a envoyé une lettre d'avertissement à Matrixx Initiatives, Inc concernant un nouveau danger homéopathique (www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm166909.htm). La FDA se préoccupe rarement des produits en vente libre homéopathiques, mais cette affaire impliquait une classe de remèdes contre le rhume fortement encouragée et très largement utilisée.
La dénomination sociale Matrixx peut sonner creux pour la plupart des consommateurs, mais son nom d'entreprise, Zicam LLC , a une résonance beaucoup plus profonde. La gamme de produits Zicam (y compris le gel nasal Zicam Cold Remedy et les compresses Zicam Cold Remedy, Kids Size ) est basée sur une substance clé: le gluconate de zinc (étiqueté sur son emballage comme ingrédient homéopathique, zincum gluconium 2x ).
Le problème avec le gluconate de zinc, quel que soit son nom, est son lien fort avec une perte aiguë de la capacité à sentir les odeurs. Cela peut se produire lorsque, comme indiqué, il est appliqué sur le nez; dans de nombreux cas, la blessure est permanente. Cela peut avoir une profonde altération de la qualité de vie, en particulier parce qu'un odorat intact est fortement lié à la capacité de goûter.
La perte de l'odorat peut survenir après un traumatisme crânien ou comme une complication d'infections nasales ou sinusiennes, y compris des maladies virales. La toxicité chimique peut être une autre cause. Une fois, j'ai évalué le propriétaire-exploitant d'une usine de transformation du poisson qui avait été surmontée au travail par une fuite concentrée d'ammoniac provenant d'un système de réfrigération industriel. Sa perte sensorielle s'est améliorée avec le temps, mais il s'est plaint de ne plus être capable de reconnaître beaucoup d'odeurs familières, telles que le parfum de sa femme ou l'herbe fraîchement fauchée.
Le zinc est une substance intéressante, faisant partie d'un groupe d'éléments métalliques qui sont des facteurs nutritionnels nécessaires au fonctionnement normal du corps. Cela ne signifie pas, cependant, que le zinc est bénigne. Bien que trop peu puisse être préjudiciable, une trop grande quantité peut également être dangereuse et, en fonction de la forme du métal et de la voie par laquelle il pénètre dans le corps, des effets fâcheux différents peuvent se produire.
Qu'en est-il du gluconate de zinc, en particulier s'il est appliqué sur le nez – une perte d'odeur toxique peut-elle être anticipée? Malheureusement, la réponse est oui. À la fin des années 1930, le sulfate de zinc a été présenté comme un traitement préventif pour une infection virale beaucoup plus sinistre que la poliomyélite à froid. Connu alors sous le nom de spray nasal Peet-Schultz, le sulfate de zinc était censé protéger à nouveau cette maladie redoutée. À l'automne de 1937, Time Magazine est allé jusqu'à spéculer: «… Cela promet d'être une année légère pour la paralysie infantile. En 1938 cependant, un rapport scientifique concis mais convaincant dans le Journal of Pediatrics a documenté que la perte de goût et d'odeur était inacceptable parmi les autres. les enfants qui ont reçu des traitements nasaux au sulfate de zinc. Une telle prophylaxie (qui, en tout cas, était d'une efficacité imprécise) tomba bientôt en défaveur.
Sur la base de cette expérience, le gluconate de zinc appliqué par voie nasale aurait dû susciter des inquiétudes légitimes avant même qu'il ne soit commercialisé. Puis, comme on aurait pu le craindre, en 2004, un rapport médical d'altération de l'odorat chez 10 patients dû au gluconate nasal de zinc est apparu dans un journal à comité de lecture; moins de deux ans plus tard, une série plus détaillée de 17 patients supplémentaires vus dans un autre centre médical a été documentée dans une autre revue médicale.
La FDA a documenté 130 cas de perte de l'odorat pendant presque une décennie d'accumulation de blessures; il estime que Zicam a eu plus de 800 rapports de ce type. La FDA a exigé que les détails de ces derniers soient remis à l'agence. Pour un médicament autorisé, cela aurait été automatique. Mais en tant qu'agents «homéopathiques», la gamme de produits Zicam l' a évité ainsi qu'une série d'autres exigences liées à la sécurité, à l'efficacité et à l'étiquetage des médicaments. En s'attaquant au long cas fumant du gluconate nasal de zinc, la FDA peut envoyer un signal important que son oubli peut être intensifié pour une large gamme de traitements en vente libre, y compris des remèdes soi-disant "naturels" de différentes bandes et couleurs. Il est temps.
