Ingrédient principal de soulagement de douleur sous (plus) examen

Les analgésiques sont à nouveau dans les nouvelles – et les nouvelles ne sont pas bonnes.

L'acétaminophène, l'ingrédient actif du Tylenol, fait l'objet d'une série d'articles d'investigation effrayants par ProPublica, la nouvelle organisation en ligne. Le bilan de la série: environ 150 personnes meurent chaque année parce qu'elles prennent accidentellement trop d'acétaminophène, et même si la limite entre une dose thérapeutique et une dose dangereuse est mince, la FDA (et les compagnies pharmaceutiques qui vendent les produits) ont fait peu pour avertir les consommateurs.

Bien sûr, traiter la douleur avec n'importe quel médicament est une activité intrinsèquement risquée, bien que souvent nécessaire. Les opioïdes peuvent réduire la douleur, mais pas entièrement, et comportent le risque de dépendance, de changements immunitaires et hormonaux et, dans certains cas, d'abus et de surdose.

À certains égards, l'acétaminophène est le plus glissant de tous les analgésiques, car il ne s'agit pas seulement de médicaments en vente libre, comme le Tylenol, mais de plus de 600 produits sur ordonnance et en vente libre, dont le sirop contre la toux et les antidouleurs comme Vicodin, un mélange d'acétaminophène et d'hydrocodone. Certains patients souffrant de douleurs chroniques doivent limiter leur consommation de Vicodin non pas à cause de l'hydrocodone, un opioïde, mais à cause du risque d'avoir trop d'acétaminophène.

• Le navire fissuré
• Pourquoi étudier l'économie nuit-il aux inclinations éthiques?
• Pleine conscience et force de caractère dans les écoles
• J'aime un narcissique. Maintenant quoi?
• Anatomie d'une campagne de dénigrement, tranche n ° 2

C'est pourquoi de nombreux spécialistes de la douleur recommandent de ne pas administrer de médicaments antidouleurs comme Vicodin, mais d'utiliser des pilules séparées, l'une contenant un opioïde comme l'oxycodone et l'autre, l'acétaminophène, le Dr Daniel Carr, anesthésiologiste et directeur du Programme de recherche sur la douleur. Education et politique à l'école de médecine de l'Université Tufts, a déclaré dans une interview. De cette façon, si un patient a besoin d'augmenter le dosage de l'opioïde, cela peut être fait sans augmenter l'acétaminophène.

Parce que l'acétaminophène, qui est offert en vente libre et en vente libre, compte autant de produits et parce que les consommateurs ne lisent souvent pas les petits caractères, ils peuvent ingérer beaucoup plus d'acétaminophène qu'ils n'en réalisent, ce qui augmente considérablement le risque d'insuffisance hépatique. échec. En fait, les procès impliquant des surdoses d'acétaminophène sont en hausse.

Ajoutant au problème est le fait que l'acétaminophène a un «indice thérapeutique» étroit, ce qui signifie que la dose à laquelle il aide est très proche de la dose à laquelle il nuit.

• Se sentir coupable de fausser la joie
• Pourquoi nous "entendons" des mots sur la page
• Syndrome de la douleur myofasciale par rapport à la fibromyalgie
• Comprendre la consommation ostentatoire (Via Race)
• Qui participe aux événements sportifs canins et pourquoi?

L'acétaminophène est particulièrement dangereux en combinaison avec l'alcool. «Quand chacun de mes enfants est devenu lycéen et collégial, juste à cause de la prévalence de la consommation chez les jeunes», a déclaré Carr, «j'ai souligné à chacun d'eux que s'ils buvaient et avaient des symptômes comme un mal de tête ou une gueule de bois , pour ne jamais, jamais prendre Tylenol. L'alcool augmente la toxicité de l'acétaminophène. "

Même chez les non-buveurs, a déclaré Carr, l'acétaminophène peut être risqué s'il est pris en excès. Certaines personnes âgées prennent de l'acétaminophène tous les jours, ce qui peut leur faire perdre du sel par les reins et se retrouver avec de faibles concentrations de sodium dans le sang, une situation qui peut entraîner des changements d'état mental pouvant imiter la démence.

Selon la ProPublica, la FDA et le fabricant de Tylenol, McNeil Consumer Healthcare, ont fait preuve de laxisme face aux préoccupations croissantes en matière de sécurité.

En janvier 2011, la FDA a demandé aux fabricants de médicaments de limiter la quantité d'acétaminophène contenue dans les produits de prescription combinés à 325 milligrammes par dose. Il a également exigé qu'une étiquette en boîte noire soit ajoutée aux produits d'acétaminophène de prescription avertissant du risque de blessure grave de foie et de réaction allergique. Mais il n'a pas besoin d'acétaminophène en vente libre pour porter une telle étiquette, même si certaines pilules en vente libre contiennent jusqu'à 500 milligrammes de médicament.

La FDA a également précisé que les gens ne devraient pas boire d'alcool lors de la prise d'acétaminophène et a conseillé aux patients de ne pas dépasser un total de 4 000 milligrammes d'acétaminophène par jour. Cette 4000 milligrammes par jour est "le seuil de toxicité", a déclaré Carr, le point où de graves problèmes peuvent survenir. Les personnes qui souffrent de malnutrition ou qui ne sont pas en bonne santé devraient être particulièrement prudentes à l'approche de ce seuil.

McNeil a maintenant changé son étiquette pour Extra Tylenol, recommandant une dose maximale quotidienne maximale de 3 000 milligrammes, mais il a laissé le maximum recommandé à 3,9 grammes (3 900 milligrammes) pour Tylenol Arthritis Pain, un produit à libération prolongée.

Les statistiques sur les hospitalisations et les décès par acétaminophène sont difficiles à établir. Ce manque de transparence est mis en évidence par la série ProPublica, qui a analysé trois ensembles de données différents: les centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies, la Food and Drug Administration des États-Unis et l'American Association of Poison Control Centers (un groupe à but non lucratif). reçoit des fonds fédéraux) pour essayer de le comprendre.

Utilisant les chiffres du CDC, ProPublica affirme que plus de 300 personnes meurent chaque année d'un empoisonnement à l'acétaminophène, alors que la FDA en compte 980 morts. Le groupe de contrôle de poison met le nombre à 113.

Pour les hospitalisations liées à l'empoisonnement à l'acétaminophène, ProPublica cite encore une autre base de données, qui montre qu'environ 33 000 personnes sont hospitalisées chaque année pour ce problème.

Certaines analyses suggèrent que plus de personnes meurent chaque année d'empoisonnement à l'acétaminophène, dit ProPublica, que d'AINS, mais c'est un point controversé. (Une étude de 1999 a suggéré que plus de 16 000 décès se produisent chaque année en rapport avec les AINS, mais l'auteur principal de cette étude a envoyé un courriel à ProPublica pour lui dire qu'il pense maintenant que l'estimation est trop élevée.)

La série ProPublica se distingue à la fois par la FDA et McNeil. Il dit que la FDA a été extrêmement lente en exigeant des changements de sécurité spécifiques, tels que la réduction de la dose journalière admissible de l'acétaminophène. La FDA a également omis de prendre des mesures simples telles que la limite de 325 milligrammes par pilule qui s'applique maintenant à l'acétaminophène de prescription s'applique à l'OTC. Dans une conversation téléphonique la semaine dernière, un porte-parole de la FDA a déclaré que l'agence "continue d'évaluer les risques des produits contenant de l'acétaminophène" et que cela implique "un processus long rendu plus difficile par les retards rencontrés.

La FDA a également été particulièrement lente à agir, a déclaré ProPublica, sur les instructions de dosage et les concentrations de médicament de l'acétaminophène pour les enfants. Plusieurs décès ont été signalés en raison d'instructions de dosage déroutantes pour les enfants. En 2011, l'industrie pharmaceutique elle-même a accepté de commercialiser une seule concentration d'acétaminophène pédiatrique pour simplifier les choses. Le porte-parole de la FDA a déclaré que l'agence avait tenu une réunion du comité consultatif sur la question de la posologie pédiatrique en 2011 et qu'elle "étudie actuellement la possibilité de modifier la monographie de l'acétaminophène".

Pour sa part, une porte-parole de McNeil a déclaré la semaine dernière que l'entreprise avait procédé à des changements d'étiquetage «de manière proactive». Sur son site Web, la compagnie note qu'elle a modifié l'étiquetage de certains produits.

Tout cela semble inutilement déroutant. Mon point de vue personnel sur l'acétaminophène? Soyez vraiment, vraiment prudent avec le dosage. Ne buvez pas du tout si vous prenez de l'acétaminophène. Et vérifiez avec un pédiatre tout dosage pour les enfants.

Judy Foreman, chroniqueuse de santé syndiquée de longue date, est l'auteur du livre A Nation in Pain – Guérir notre plus gros problème de santé , d'Oxford University Press.

Ce billet est apparu pour la première fois sur Common Health de WBUR.