Le système Rechargeable Maestro, le premier dispositif d'obésité approuvé par la FDA depuis 2007, est maintenant disponible pour les personnes qui n'ont pas réussi à perdre du poids en suivant un régime.
Le système fonctionne en ne permettant pas au désir de nourriture de se faire connaître au cerveau. Ceci est accompli en bloquant les impulsions envoyées par le nerf vague. Le dispositif implanté est similaire d'une certaine manière à un stimulateur cardiaque, chargé et contrôlé à distance – dans ce cas, l'alimentation est fournie par une batterie externe, qui doit être rechargée chaque semaine.
Ce système a pris 12 ans pour se développer. L'appareil représente une variété de sensation de faim, fournissant différents niveaux de stimulation en fonction de l'aide dont le patient a besoin avec son obésité. À l'heure actuelle, les médecins décideront à quel niveau mettre l'appareil, mais plus tard, les patients devront prendre la décision, en exerçant un contrôle sur l'apport calorique dont ils étaient jusqu'alors incapables.
Un avantage évident du système est qu'il est beaucoup moins invasif que la chirurgie bariatrique. La FDA voit le besoin de plus d'options compte tenu du fait que plus d'un tiers des Américains sont actuellement obèses. Malheureusement, cette épidémie d'obésité a des répercussions négatives sur les patients et le public, car l'obésité est le principal responsable de divers problèmes de santé, notamment les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, les maladies cardiaques, les douleurs musculo-squelettiques chroniques et certains types de cancer. coûte beaucoup ce pays.
Le système Rechargeable Maestro est destiné à traiter l'obésité morbide (extrême), le fabricant de dispositifs EnteroMedics Inc. a déclaré dans sa demande d'approbation de la FDA.
Dans les essais cliniques, les personnes ayant un implant Maestro ont perdu en moyenne 8,5% de poids de plus après un an que les autres personnes ayant reçu un implant placebo. Environ la moitié des patients implantés ont perdu au moins 20% de leur excès de poids et 38% ont perdu au moins 25% de leur excès de poids.
EnteroMedics a rapporté que les personnes avec les implants placebo ont regagné environ 40% du poids qu'ils avaient perdu dans les six mois de la fin du procès, alors que les personnes avec le dispositif Maestro semblaient soutenir leur perte de poids.
Le dispositif semble être en grande partie sûr, avec seulement environ 4 pour cent des patients souffrant d'un problème de santé dû à l'implant, selon un rapport de la FDA sur Maestro.
Les réactions graves signalées dans l'étude clinique comprenaient des nausées, des vomissements, des complications chirurgicales et des douleurs à l'endroit sous la peau où le générateur d'impulsions avait été implanté, a indiqué la FDA. Les autres effets indésirables comprenaient la douleur, les brûlures d'estomac, les problèmes de déglutition, les éructations, les nausées légères et les douleurs thoraciques.
Comment les temps ont changé. Il y a une quarantaine d'années, nous avons regardé quelques émissions télévisées de prime time sur un homme et une femme bioniques. Les appareils intégrés dans ces héros de télévision permettaient des vitesses de course super-humaines et la capacité de sauter des hauteurs inouïes. Aujourd'hui, nous avons des objectifs différents pour nos hommes et nos femmes bioniques: peut-être un crêpe de moins, un sac de croustilles en moins.
Peut-être, enfin, la perte de poids qui reste perdue.
