Quand les essais de médicaments vont terriblement mal: les leçons d'une mère endeuillée

De gauche à droite: Mary Weiss, son fils Dan Markingson (27 ans) et sa petite amie Tamar Bekmedzjian en août 2001 (photo: Mary Weiss).

Je reçois parfois du courrier de lecteurs voulant me parler de leurs expériences avec la médecine et la psychiatrie américaines. Les informations qu'ils partagent peuvent présenter toutes sortes de situations difficiles, en raison de ce qui est dit et de la façon dont il est transmis. D'une part, il est partagé en dehors de tout cadre médical ou psychologique, et parlé à un étranger précisément parce qu'ils ne sont pas un ami.

Tout comme la personne en question initie le contact, l'information est offerte pour des raisons qui varient grandement. À de tels moments, juste pour un moment, on me demande de prêter l'oreille aux soucis, aux secrets et souvent aux souvenirs qui sont liés à une grande tristesse. Confier quelqu'un avec cette information est un risque, mais cela en fait brièvement son témoin.

Mary Weiss, une mère du Minnesota, était l'une de ces personnes qui m'a écrit le mois dernier. J'avais été à la radio, parlant des problèmes liés à mon livre. Mme Weiss a ensuite écrit un courriel pour me parler de son fils, Dan Markingson, qui avait reçu un diagnostic de schizophrénie, même si elle avait elle-même de sérieux doutes quant à l'exactitude du diagnostic.

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Son fils a été encouragé à participer à un essai clinique à l'Université du Minnesota et d'autres campus comparant Seroquel, Risperdal et Zyprexa pour la schizophrénie, le trouble schizo-affectif et le trouble schizophréniforme, un diagnostic vaguement défini pour les personnes souffrant de troubles psychotiques. "Le procès a été parrainé par AstraZeneca, le fabricant de Seroquel, ce qui a mis les chercheurs et l'université dans un conflit d'intérêts évident. Dan a reçu 800 mg de drogue.

Plus de 70% des patients de l'essai ont abandonné. Mais Dan en fut fortement dissuadé et y resta cinq mois. Il avait reçu une directive l'avertissant que s'il ne poursuivait pas le procès, il serait placé dans un centre de traitement régional. Sa mère ne connaissait pas la directive avant qu'il ne soit trop tard.

C'est ainsi que commença le message de Mme Weiss, en mots qu'elle veut que je partage avec les lecteurs de PT :

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"Mon fils Dan est mort il y a presque cinq ans dans une étude clinique à l'Université du Minnesota, une étude pour laquelle il n'a pas eu de diagnostic, et une étude que j'ai tentée sans succès pour le faire sortir pendant cinq mois."

Les reportages sur la mort de Dan sont tout aussi troublants. Le premier des trois qui est apparu au printemps dernier dans la Presse des Pionniers des Villes Jumelles a commencé ainsi: "Dan Markingson a eu des illusions. Sa mère craignait que le pire n'arrive. Alors c'est fait. "

"Tragic", un responsable de l'université a écrit dans un mémo "événement indésirable grave" à la Food and Drug Administration des États-Unis, poursuit le rapport, mais le suicide n'était "malheureusement pas rare dans cette population étudiée".

Permettez-moi de répéter cette phrase du mémo de l'université: «Le suicide n'était« malheureusement pas rare dans cette population étudiée. "Cela seul aurait dû soulever de nombreux drapeaux. Une autre préoccupation sérieuse: Seroquel vient avec des avertissements amples et bien publicisés qu'il ne devrait jamais être prescrit aux personnes âgées avec la psychose liée à la démence en raison du risque de la mort. Pourquoi, alors, est-il jugé acceptable de tester le médicament sur les enfants, les adolescents et les hommes comme Dan, une pratique qui se poursuit sans relâche, y compris à l'Université du Minnesota, où le même antipsychotique a été récemment testé sur les anxiété?

Les rapports de presse de Pioneer : Mme Weiss "a pensé que son fils, Dan, ne s'améliorait pas pendant ses six mois dans l'étude. [Elle] a envoyé cinq lettres et fait de nombreux appels aux chercheurs, se plaignant que son fils … n'avait pas les moyens de consentir à l'étude et de demander qu'il soit retiré.

Mais l'université "n'a pas tenu compte de ses lettres et de ses appels", poursuit le rapport. Elle a ensuite intenté une poursuite, accusant le psychiatre de Markingson et le directeur de l'étude, le Dr Stephen Olson, de le contraindre à s'inscrire. Le procès a réclamé l'université a gardé Markingson inscrit pour préserver sa recherche et pour maintenir des paiements venant pour sa participation.

"Devons-nous attendre jusqu'à ce qu'il se tue lui-même ou quelqu'un d'autre," demanda-t-elle trois semaines avant le suicide, "avant que quelqu'un ne fasse quelque chose?"

Dans un rapport de suivi, «Le suicide du patient soulève des questions», note le pionnier : «Un juge a statué en février [l'année dernière] qu'en tant qu'organisme d'État, l'université et son IRB [Institutional Review Board] sont à l'abri du procès. «L'une des questions soulevées par le journal est non seulement qu'AstraZeneca a sponsorisé un essai concernant son propre produit, mais que les compagnies pharmaceutiques dans leur ensemble ont donné 88 millions de dollars en dons, subventions et frais aux médecins et soignants du Minnesota depuis 2002 , selon les dossiers de paiement de l'État, y compris 782 000 $ aux deux psychiatres de l'Université du Minnesota qui ont supervisé la participation de Dan Markingson dans un essai clinique de médicaments. "

De tels détails pourraient sembler terriblement sombres – avec l'université et ses riches donateurs fermant les rangs pour empêcher une enquête complète et ouverte sur ce qui a mal tourné. Pour ajouter juste un détail, pour transmettre les chances face à Mme Weiss, à Saint-Pétersbourg, en Floride, des documents seront bientôt publiés indiquant qu'AstraZeneca, fabricant de Seroquel, donnait instruction à ses propres représentants de drogue de promouvoir le médicament comme causant " Idées moins suicidaires que Risperdal ou Zyprexa. "" Moins d'idées suicidaires "n'est pas exactement une norme de sécurité qu'un fabricant de médicaments réputé devrait demander à son personnel de répéter.

Mais le reste de la lettre de Mme Weiss contenait de bonnes nouvelles. Sa lutte pour que l'université reconnaisse la responsabilité de la mort de son fils, mais rejetée par un tribunal, a attiré l'attention des législateurs de St. Paul qui voulaient, avec Mary, s'assurer que les participants aux essais de drogues puissent s'y retirer. avec moins de difficulté si, comme Dan l'a fait, ils ont commencé à manifester des symptômes avant la fin du procès.

«Après quatre ans d'efforts», m'a écrit Mary, «un projet de loi a été adopté au Minnesota, le 1er août de cette année, interdisant à quiconque de s'engager dans une étude clinique psychiatrique.» Des dispositions supplémentaires ont renforcé la législation. que le chercheur principal de l'étude ne peut pas être le médecin traitant du candidat. "Ensuite", poursuit-elle, "je veux travailler pour faire comprendre aux gens le danger de ce que les compagnies pharmaceutiques tentent de faire – et même de faire – pour infiltrer nos vies avec des drogues pour tout ce qui nous arrive un mardi matin."

La nouvelle législation est appelée «loi de Dan», en l'honneur du fils de Mary, et même si elle contient actuellement une petite échappatoire permettant aux médecins de saisir les tribunaux contre la décision, divers représentants de l'État travaillent dur pour fermer cette exception et rendre la législation imperméable.

Je me joins à d'innombrables collègues, législateurs et représentants de l'État pour saluer Mary Weiss pour son plaidoyer infatigable en faveur d'une plus grande sécurité des patients dans les essais de médicaments. Personne ne devrait être obligé de compléter un essai clinique lorsqu'il manifeste des effets secondaires aigus. Le principal impératif en médecine doit toujours être "Ne pas nuire".

Il est inadmissible que les médecins responsables du procès clinique aient ignoré cet impératif et aient dissuadé Dan de se retirer. La nouvelle loi du Minnesota permettra de s'assurer que la même chose ne se reproduise plus jamais.

www.christopherlane.org