Problème avec les génériques

Ils ne sont pas les mêmes

"Je prenais des pilules bleues mais maintenant elles sont orange. Et je ne pense pas que cette pilule fonctionne. "Le patient avait reçu le" même "médicament. Mais c'était un médicament générique différent.

Cette histoire "générique" est maintenant une histoire générale.

En Amérique, les médicaments génériques sont des versions hors brevets de médicaments approuvés par la FDA. Ils sont fabriqués partout dans le monde. Ils sont fabriqués par de nombreux fabricants différents – souvent des producteurs de médicaments brevetés. Ils contiennent le même ingrédient – le plus souvent dans la même quantité – que le médicament breveté approuvé par la FDA. Ils sont souvent moins chers, parfois beaucoup moins chers que les versions brevetées.

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Mais ils ne sont pas les mêmes. C'est pourquoi les sociétés pharmaceutiques bénéficiant d'une oligopole, avec leur puissance économique florissante, doivent maintenant surveiller activement pour prévenir les dommages. En déplaçant différents médicaments génériques sur les patients, parfois mois par mois, et en ne racontant ni en expliquant ce qu'ils font aux patients ou aux médecins, la cupidité peut surmonter le bien.

En quoi les génériques sont-ils différents?

Les médicaments génériques sont le même composé dans différents emballages, agents de liaison et de dissolution. La drogue à l'intérieur peut être la même, mais la façon dont elle est absorbée et utilisée par le corps est souvent différente.

Parfois très différent.

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La FDA autorise les médicaments qui fournissent des données démontrant «biodisponibilité» est entre 80-120% du médicament breveté. Pour une population "pertinente".

La plupart du public ne comprend pas de telles statistiques démographiques. Ce que les statistiques disent c'est que dans la population étudiée – qui peut ne pas être comme la population qui reçoit le médicament – la plupart absorberont entre 80 et 120% de la dose de médicament brevetée.

Cependant, chez un individu donné, l'écart peut être beaucoup, beaucoup plus grand – allant d'un composé utilisable proche de zéro à des multiples du médicament standard breveté.

Est-ce que cela change l'effet de la drogue?

Oui. L'enseignement des facultés de médecine décrit un facteur 20 – c'est-à-dire 2 000% – de la rapidité avec laquelle les gens rendent les médicaments inactifs. Maintenant, ajoutez cette différence aux différents effets biologiques d'un médicament breveté par rapport à un générique – ou entre un générique et un autre – et la différence d'effet peut devenir énorme.

Ensuite, considérons les effets supplémentaires de deux autres facteurs – les réactions allergiques ou immunologiques, qui sont mal étudiées, et les interactions extrêmement complexes de différents médicaments.

Et reconnaître que les médicaments modifient le métabolisme des autres médicaments. Ils changent comment ils sont métabolisés et utilisés. La prise du médicament A peut, par exemple, réduire de moitié la biodisponibilité du médicament B. Avec la plupart des gens âgés de 10, 12 ou plus de médicaments, changer rapidement d'un générique à l'autre peut tout changer.

Et pire, souvent, ni le médecin ni le patient ne sont conscients de ce changement.

Est-ce que changer la formulation est toujours important?

Heureusement non. Le corps humain est extraordinairement résilient. De grandes différences de biodisponibilité peuvent encore permettre l'efficacité clinique.

Mais il existe de nombreux médicaments ayant des effets de seuil quantique. Aller ci-dessous – ou au-dessus – un certain seuil et ils ne fonctionnent pas – ou provoquer des effets secondaires désagréables. Les antidépresseurs sont une classe de médicaments qui démontrent parfois des effets de seuil. Quatre-vingt-quinze pour cent de la dose de concentration sanguine peut ne rien faire, tandis que 101% vous donnera ce que vous voulez.

Changer les médicaments génériques d'une personne à l'autre peut être très problématique avec des gens qui consomment des antidépresseurs, des agents chimiothérapeutiques et autres. Les effets antidépresseurs prennent souvent beaucoup de temps à apparaître – et peuvent prendre beaucoup de temps à se détacher.

Ce qui signifie que vous ne saurez pas si les symptômes qui s'aggravent trois mois plus tard sont le résultat du changement de médicament.

Les génériques sont-ils toujours correctement absorbés?

Malheureusement non. Il y a tellement – et soi-disant tellement de concurrence – que la biodisponibilité déclarée peut ne pas s'avérer réelle. Récemment, Wellbutrin XL fabriqué par Impax Pharmaceuticals a été retiré du marché pour ne pas montrer une absorption et une disponibilité «appropriées».

Mais les compagnies pharmaceutiques ont exécuté de tels singeries pendant des décennies. Pour un récit plus complet de ce que font régulièrement les fabricants de médicaments «éthiques», regardez «Bad Pharma» de Ben Goldacre qui devrait bientôt apparaître aux États-Unis.

Wellbutrin XL est un cas intéressant, car il s'agit juste de l'une des trois formes de bupropion différemment absorbées, un antidépresseur également couramment utilisé pour le sevrage tabagique. Des problèmes avec wellbutrin XL ont été notés pendant des années par des commentaires à Joe et Terry Graedon de la pharmacie du peuple, un populaire et utile NPR spectacle et site Web. Cela peut prendre beaucoup de temps avant que le gouvernement agisse.

Pourquoi les médicaments génériques sont-ils remplacés par des compagnies pharmaceutiques?

Argent. Les génériques peuvent sauver des entreprises – et des individus – beaucoup d'argent – une bonne chose en général. Et les compagnies dominantes de prestations pharmaceutiques ont tendance à avoir des relations spéciales avec certains fabricants.

Cela peut expliquer pourquoi un générique coûte un centime par pilule à un assureur – et des dollars à un autre. Les patients ne peuvent pas non plus comprendre pourquoi le même médicament est deux fois plus cher chez Walgreen que Walmart – même s'il est supposé être «le même».

Qu'est-ce qui devrait être fait?

1. Commencez les tests réguliers. Beaucoup de génériques sont lancés sur le marché, et après le désordre de la pharmacie, il vaut mieux commencer à tester leur réelle biodisponibilité. L'autorégulation est parfois non réglementaire. Comme c'est le cas dans la plupart des autres régions du monde, le gouvernement joue un rôle crucial ici.

2. Si quelqu'un se porte bien sur un générique, il faut expliquer à la fois au médecin et au patient pourquoi ils sont passés à un autre.

3. Des organismes comme le NICE (Institut national d'efficacité clinique en Grande-Bretagne) devraient être établis au niveau fédéral et dans les États américains pour examiner les pratiques médicales «standard» – comme la substitution rapide des médicaments génériques – et être capables de les changer.

Temps nouveaux

Les médecins américains en ont marre de passer des heures supplémentaires chaque jour à «découvrir» des informations sur les patients dans des systèmes de dossiers médicaux électroniques concurrents. Les dossiers ambulatoires ne parlent pas aux patients hospitalisés même dans le même système hospitalier – et peuvent absolument refuser de communiquer avec d'autres systèmes «dédiés». C'est un vrai désordre quand on regarde ce que les gens prennent et ont pris.

Mais les médecins écrivent aussi des ordonnances qui sont négligées impunément par les «petits caractères» de leurs contrats de prestations pharmaceutiques. Les patients se plaignent que nous n'avons pas écrit des recharges – bien qu'ils aient été écrits pendant un an. Les drogues sont «substituées» sans consentement. Les télécopies incessantes sont envoyées pour «vérifier» les médicaments – bien que la prescription ait été écrite, remise au patient, envoyée par voie électronique, ou les deux. Les changements sont faits sans explication. Et les pharmacies font un gros penny en envoyant des informations de prescription privées aux compagnies pharmaceutiques – bien que les compagnies pharmaceutiques en sachent plus.

Malheur au médecin qui veut un certain médicament donné à leur patient – même les génériques supercheap – qui n'apparaît pas sur la «liste préférée» d'un assureur. Vous passerez des heures au téléphone donnant la même information quatre ou cinq fois aux différentes personnes qui vous passez encore et encore jusqu'à ce que vous atteigniez l'individu "autoritaire" qui vous écoutera et vous dira "oui, quelque chose sera fait".

Lequel est de vous envoyer un autre fax.

Les gens savent mieux ce qu'ils paient. Et ce qu'ils prennent vraiment dans les pilules qu'ils prennent.