Le 17 octobre 2015, un nouveau médicament, Addyi (ADD-ee, flibanserin), est disponible pour traiter les 10% de femmes dont la faible libido, ou «trouble sexuel hypoactif du désir sexuel», provoque des problèmes de détresse et de relation. Mais Addyi stimule le désir chez seulement 10 à 20% des femmes qui l'essayent. La politique a entaché son processus d'approbation. Et d'autres traitements sont sensiblement plus efficaces, plus sûrs et moins chers. Addyi devrait-il être un traitement de première intention contre la baisse de la libido? Ou un dernier recours? À mon avis, ce devrait être le dernier recours.
Avant de plonger dans les lacunes d'Addyi, comme un rappel de désir, il est susceptible d'être présenté comme un aphrodisiaque. Attention les hommes: Vous ne pouvez pas le glisser dans les boissons des femmes en espérant avoir de la chance. Il faut des semaines à Addyi pour fonctionner – si c'est le cas.
Les essais cliniques: décevant
Développé comme un antidépresseur, Addyi n'a pas réussi à élever l'humeur. Cependant, cela a modifié l'intérêt de certaines femmes pour le sexe. Il augmente les niveaux de dopamine dans le cerveau, un neurotransmetteur clé de la libido. En conséquence, le fabricant d'Addyi, Boehringer Ingelheim, l'a testé comme un traitement possible pour un faible désir.
Les premiers essais ont échoué. Ils ont comparé Addyi au placebo, demandant aux femmes d'évaluer leurs sentiments de désir sexuel en utilisant un journal quotidien. Addyi n'a montré aucun avantage. Cependant, le groupe qui l'a pris a connu un peu plus d '«événements sexuels satisfaisants» par mois et les pré et post-tests utilisant l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) ont également montré un léger avantage. Pendant ce temps, les effets secondaires d'Addyi inclus: vertiges, sédation et hypotension, qui peuvent causer des évanouissements. Après avoir analysé le profil risque-bénéfice du médicament, un panel de la FDA a voté à l'unanimité contre l'approbation.
Boehringer Ingelheim a ensuite sponsorisé des essais qui ont largué le journal quotidien, en se concentrant sur le FSFI et la satisfaction des événements sexuels. Seulement 10 à 20% des utilisateurs d'Addyi ont rapporté une augmentation de la libido, et les femmes prenant Addyi ont rapporté seulement une légère augmentation du sexe satisfaisant, au plus un interlude supplémentaire par mois.
Encore une fois, les effets secondaires étaient un problème – et de nouvelles préoccupations ont été soulevées. L'utilisation d'alcool ou de pilules contraceptives pendant la prise d'Addyi a exacerbé les étourdissements, la sédation et l'hypotension / évanouissement. Chaque mois, 56% des adultes américains boivent de l'alcool et 10 millions de femmes américaines prennent la pilule. Cela a soulevé des drapeaux rouges. Les utilisateurs d'Addyi qui boivent ou utilisent la pilule peuvent somnoler ou s'évanouir en conduisant, ce qui augmente les blessures et les décès.
La faible efficacité d'Addyi et ses effets secondaires troublants ont incité un deuxième panel de la FDA à le rejeter – à quel moment Boehringer Ingelheim a vendu le médicament à une start-up, Sprout Pharmaceuticals.
La campagne de lobbying: dérangeante
Les médicaments sont censés être approuvés sur leurs mérites médicaux. La FDA insiste sur le fait qu'elle se plie en quatre pour limiter l'influence des lobbyistes. Mais dans le cas d'Addyi, un effort de lobbying bien financé a éclipsé les mérites de la drogue – ou son absence.
Sprout a embauché une lobbyiste, Audrey Sheppard, qui vient d'être un ancien chef du Bureau de la santé des femmes de la FDA. Sheppard a publié une pétition en ligne qui a recueilli 40 000 signatures en faveur de l'approbation. Elle a également recruté plusieurs organisations de femmes – dont la Société internationale pour l'étude de la santé sexuelle des femmes – dans une coalition, Even the Score, qui affirmait qu'il y avait 26 médicaments pour la libido chez les hommes, mais aucun pour les femmes. Même le Score a déclaré que la FDA devrait approuver Addyi pour rectifier cela.
Les efforts de Sprout ont exaspéré d'autres militantes pour la santé des femmes, parmi lesquelles deux groupes que j'admirais depuis longtemps, Our Bodies Ourselves et le Réseau national pour la santé des femmes. Ils ont accusé Sprout / Even the Score de se moquer du processus d'approbation des médicaments sous couvert de défendre la santé des femmes.
Les adversaires d'Addyi ont accusé que le compte de Even the Score était trompeur. Oui, de nombreux médicaments sont disponibles pour traiter la baisse de la libido chez les hommes, mais ils contiennent tous le même ingrédient actif, l'hormone sexuelle mâle, la testostérone. (Les médicaments pour la dysfonction érectile n'ont aucun impact sur la libido.)
En outre, ce n'est pas parce que les hommes peuvent être soignés pour un problème qu'il doit y avoir un traitement pour les femmes. Les femmes peuvent choisir parmi des douzaines de marques de pilules contraceptives alors qu'aucune pilule n'est disponible pour les hommes. Les genres diffèrent. C'est la vie.
Les opposants ont également souligné que "le trouble du désir sexuel hypoactif féminin" ne reflète plus la pensée sexologique. Chez les hommes, le désir précède le sexe. Les hommes veulent du sexe et vont après. Jusqu'à récemment, les sexologues supposaient qu'il en allait de même pour les femmes. Cependant, au cours des 20 dernières années, de nombreuses recherches ont montré que beaucoup, peut-être la plupart des femmes, s'adonnaient à des activités sexuelles pour des raisons autres que le désir, notamment pour affirmer leur relation. Ces femmes éprouvent souvent le désir comme le résultat d'un sexe agréable. En d'autres termes, chez les hommes, le désir mène au sexe tandis que chez beaucoup de femmes, le sexe mène au désir. Cela signifie que le désir chimiquement piquant chez les femmes met la charrette érotique avant le cheval. La dernière édition du Manuel diagnostique et statistique de l'American Psychiatric Association ( DSM-5) reflète cette évolution conceptuelle. Il ne mentionne plus le trouble du désir sexuel hypoactif féminin comme une maladie discrète.
Mais l'effort de lobbying au nom d'Addyi a persuadé un troisième panel de la FDA de voter 18-6 en faveur de l'approbation.
Les alternatives: meilleures, plus sûres, moins chères
De toute évidence, certaines femmes souffrent de détresse de la libido faible. Heureusement, les sexothérapeutes ont développé une approche non médicamenteuse qui, comparée à Addyi, est beaucoup plus efficace, plus sûre, moins chère et plus puissante. Sexothérapeutes:
• Promouvoir des sentiments positifs sur soi et le sexe.
• Maîtriser les conflits relationnels que la libido engendre généralement.
• Exiger des rapports sexuels programmés, n'attendant pas que «l'humeur» frappe.
• Encourager une approche plus sensuelle, tranquille et ludique de l'amour.
• Et offrir des suggestions pour garder le sexe frais, par exemple, des jouets sexuels et massage mutuel du corps entier.
Des chercheurs suisses ont récemment analysé 20 essais randomisés de thérapie sexuelle ou de conseil psychologique pour un large éventail de problèmes sexuels. Leur conclusion: Les interventions psychologiques ont été particulièrement efficaces chez les femmes se plaignant d'une baisse de la libido (p = 0,012).
Deux livres récents présentent une version d'auto-assistance du programme de thérapie sexuelle: Un guide de femme fatiguée sur le sexe passionné (2009) par Laurie B. Mintz, Ph.D., professeur de psychologie à l'Université de Floride, et Wanting Sex Again par le thérapeute sexuel Laurie J. Watson (2012).
Travaux d'auto-assistance. Les chercheurs ont enquêté sur 45 femmes se plaignant d'une baisse de la libido. La moitié a travaillé à travers le programme dans un guide de la femme fatiguée . Parmi ceux qui n'ont pas utilisé le programme, 5% ont déclaré une augmentation du désir, mais parmi ceux qui l'ont fait, le désir a augmenté de 54% – des résultats beaucoup mieux que le traitement avec Addyi.
Les livres coûtent environ 15 $. Addyi coûte environ 400 $ par mois et les femmes qui l'utilisent doivent le prendre indéfiniment, dépensant près de 5 000 $ par année. L'assurance maladie peut réduire le coût de la poche, mais les livres sont encore moins chers et ne causent aucun effet secondaire.
Enfin, les livres sont plus habilitants. Ils enseignent aux femmes à prendre plus de contrôle de leur sexualité. Les pilules ne le font pas.
Mon conseil: Dernier recours
Pour la libido faible, j'exhorte les femmes et leurs partenaires à essayer d'abord l'entraide.
Si les livres ne fournissent pas un bénéfice suffisant, consultez un sexologue. Pour en trouver un près de chez vous, visitez l'Association américaine des éducateurs sexuels, des conseillers et des thérapeutes, la Société pour la thérapie sexuelle et la recherche, ou l'American Board of Sexology.
Je suggère Addyi seulement si l'auto-assistance et la thérapie sexuelle ne fonctionnent pas. Et si vous utilisez Addyi, gardez vos attentes bas, ne buvez pas, et n'utilisez pas la pilule.
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