Un nouveau médicament contre la douleur chronique a été approuvé aux États-Unis, un produit de film buccal de buprénorphine, nom commercial: Belbuca. Il est indiqué pour le traitement de la douleur chronique suffisamment sévère pour nécessiter un traitement opioïde quotidien, 24 heures sur 24 et à long terme, chez le patient chez qui les options de traitement alternatives sont inadéquates.
La communauté de la douleur chronique doit sûrement être satisfaite, car ce sont ces options de traitement inadéquates qui semblent certainement contribuer à maintenir les membres de cette communauté dans la douleur chronique.
Ce médicament est la première formulation de ce type à combiner la buprénorphine avec un système de distribution de film buccal. La buprénorphine est une substance contrôlée inscrite à l'Annexe III, ce qui signifie qu'elle est considérée comme ayant un potentiel d'abus inférieur à celle des médicaments de l'Annexe II qui incluent la plupart des opioïdes.
L'administration buccale implique le placement du médicament entre les gencives et la joue. Ces médicaments peuvent prendre la forme de comprimés, de films ou de sprays et sont généralement utilisés lorsqu'il est nécessaire d'absorber rapidement le médicament. Ce type de médicament peut également être commandé si l'on craint que le bénéfice du médicament soit diminué pendant le processus de digestion. Les joues ont beaucoup de capillaires, ou de minuscules vaisseaux sanguins. Cela signifie que le médicament peut être absorbé directement dans la circulation sanguine sans avoir à passer par le système digestif.
L'approbation était fondée sur deux essais de phase 3 en double aveugle, randomisés, contrôlés par placebo et enrichis, appuyés par la société, auprès de 1559 patients souffrant de lombalgie modérée à sévère chronique: une étude portant sur des sujets ayant déjà utilisé des opioïdes; un autre a recruté des patients qui étaient naïfs aux opioïdes.
Dans les deux études, le film buccal actif a fourni «une amélioration statistiquement significative et cohérente du soulagement de la douleur rapporté par le patient entre le début et la 12ème semaine, comparé au placebo», dans un communiqué de presse du fabricant du médicament.
Certains des effets indésirables les plus fréquents (5% ou plus) déclarés par les sujets ayant reçu Belbuca ont été la nausée, la constipation, les maux de tête, les vomissements, la fatigue, les étourdissements, la somnolence et la bouche sèche. Beaucoup de ces plaintes sont notées avec d'autres médicaments utilisés pour la douleur chronique.
Belbuca n'est pas un remède. Mais c'est un traitement supplémentaire pour la douleur chronique. Et pour beaucoup, c'est une bonne chose.
