Ce n'est que l'année dernière que les résultats d'une étude de l'impact de la stimulation nerveuse sur les personnes souffrant de migraine ont été publiés dans la revue Neurology . Mais maintenant, le grand public pourra utiliser cette stimulation, grâce aux nouvelles annoncées par la FDA mardi dernier: Un bandeau délivrant une stimulation nerveuse électrique peut prévenir l'apparition de migraines et peut être commercialisé à cet effet aux Etats-Unis.
Le produit est actuellement appelé «Cefaly» et le dispositif fabriqué en Belgique est le premier à obtenir l'approbation de la FDA pour la prévention de la migraine. Il est également le premier système de stimulation nerveuse électrique transcutanée approuvé pour tout type de prévention de la douleur. (Rappelez-vous que les unités TENS sont souvent utilisées dans le cadre aigu pour traiter la douleur.) Les résultats de l'étude susmentionnée étaient assez impressionnants pour justifier l'approbation: L'étude a impliqué 67 patients migraineux. Tous les participants ont été équipés d'un dispositif portable appelé «stimulateur supra-orbitaire transcutané» ou STS, qui a été placé sur le front et conçu pour fournir une stimulation électrique au nerf supra-orbitaire du patient.
Les sujets de l'étude avaient régulièrement eu un minimum de deux et une moyenne de quatre crises de migraine par mois. Et alors que certains participants à l'étude avaient déjà essayé des traitements médicamenteux standard, aucun n'avait pris de traitement préventif contre la migraine chronique dans les trois mois précédant le lancement de l'étude: ils étaient "délavés", pour ainsi dire . Il s'agissait d'une étude contrôlée par placebo: parmi les deux groupes étudiés, l'électrode d'un groupe était un appareil fictif qui exerçait une impulsion électrique inefficace, tandis que le second groupe portait un STS fonctionnel.
Les participants ont tenu des journaux de migraine, et la lecture de ces journaux a révélé que la gravité de la migraine n'a pas beaucoup diminué. Cependant, au troisième mois de l'étude, ceux qui utilisaient les dispositifs de travail voyaient la fréquence de leurs attaques passer d'environ sept par mois à moins de cinq.
Les soi-disant utilisateurs de dispositifs fictifs (le "Contrôle") n'ont pas connu ce genre de perte.
En outre, 38% des utilisateurs d'appareils mobiles ont vu leurs attaques diminuer d'au moins la moitié, contre 12% pour ceux qui utilisent de faux stimulateurs. L'utilisation mensuelle de médicaments anti-migraineux pour faire face aux crises de migraine lorsqu'elles sont survenues a chuté de près de 37% chez les utilisateurs de STS, sans aucune baisse parmi le groupe témoin.
Il n'est pas clair comment cet appareil fonctionne; mais il semble qu'il n'y ait eu aucun événement indésirable grave.
