Devrais-je participer à un essai clinique?

Si votre médecin vous a suggéré de participer à un essai clinique, il est facile de se souvenir des images de médecins en blouse de laboratoire qui vous piquent et vous incitent à vous traiter comme une expérience scientifique. Les essais cliniques ne sont pas aussi mystérieux ou effrayants qu'ils le sont, et le bon essai clinique pourrait même vous donner accès à un remède bien avant qu'il ne devienne accessible au grand public. Si vous débutez en participant à un essai clinique, voici ce que vous devez savoir.

Qu'est-ce qu'un essai clinique?

Les essais cliniques sont à la pointe de la recherche médicale. Ces essais permettent aux médecins d'étudier de nouveaux médicaments, d'envisager de nouvelles utilisations potentielles pour les anciens, et de tester de nouvelles théories sur la façon dont les maladies affectent le corps.

Dans la plupart des cas, les chercheurs recherchent un type spécifique de patient. Vous devrez peut-être répondre à certains critères démographiques, avoir un problème médical particulier ou n'avoir pas eu de chance avec les protocoles médicaux standard. Cela signifie qu'il est important d'être honnête si vous voulez tirer le meilleur parti d'un essai clinique.

Parce que les essais cliniques sont des expériences, ils ne fonctionnent pas toujours. Il est possible que le médicament que vous essayez de ne rien faire, ou provoquer des effets secondaires indésirables. Pour cette raison, la plupart des essais cliniques viennent avec de longues formes appelées «consentement éclairé». Il est extrêmement important que vous lisiez ces formulaires dans leur intégralité afin de déterminer si vous êtes à l'aise de prendre les risques qu'ils exposent.

Un essai clinique me guérira-t-il?

Les essais cliniques sont des expériences, il n'y a donc aucun moyen de prédire si l'essai sera efficace. Cependant, il est important de vous renseigner sur la nature de l'étude à laquelle vous participez. Certains essais cliniques sont simplement des entreprises de collecte de données, où les chercheurs recueillent des données sur vos antécédents de vie et la progression de la maladie. D'autres sont des expériences plus traditionnelles, où la moitié d'un groupe reçoit le traitement et l'autre moitié reçoit un placebo (si le traitement fonctionne, le groupe placebo obtient souvent une chance de prendre le médicament, aussi). D'autres encore mesurent si les médicaments peuvent améliorer la qualité de vie, même quand ils n'offrent pas de remède.

Bien que les essais cliniques offrent une recherche de pointe et beaucoup d'espoir, la dure réalité est que la plupart des essais cliniques ne fonctionnent pas. Ce n'est pas une raison pour ne pas participer, cependant. Si un essai clinique échoue, vous ne serez pas nécessairement blessé. Vous devrez simplement trouver une autre option de traitement ou envisager de participer à un nouvel essai clinique. Il est également important de demander si vous serez autorisé à poursuivre votre traitement actuel. De nombreux essais cliniques exigent que vous cessiez d'autres traitements pour obtenir les résultats scientifiques les plus clairs, bien que d'autres vous permettent de mélanger l'essai clinique avec d'autres plans de traitement.

Les essais cliniques sont-ils sûrs?

Lorsque vous participez à un essai clinique, vous essayez des médicaments qui ont déjà été testés de plusieurs façons. Souvent, les médicaments se sont révélés sûrs chez les animaux, mais même lorsque les tests sur les animaux n'ont pas eu lieu, la modélisation scientifique, la recherche sur les cellules humaines, les connaissances de base sur les ingrédients et les mesures de sécurité similaires minimisent le risque de complication grave.

Certaines personnes éprouvent des effets secondaires, mais ces effets sont minimes et disparaissent généralement dès que vous commencez à prendre le médicament. Les effets secondaires courants comprennent des nausées, des vomissements, des éruptions cutanées, des changements d'humeur ou de comportement, des problèmes de sommeil et une perte ou un gain de poids. Rarement, les participants peuvent subir des effets secondaires plus graves, tels que la psychose, les convulsions, le coma et même la mort. Aucun essai clinique ne peut être sûr à 100%, mais en surveillant attentivement vos symptômes et en signalant immédiatement tout effet secondaire à votre médecin, vous pouvez presque complètement réduire le risque d'éprouver des effets secondaires potentiellement mortels.

Questions à poser avant d'entreprendre un essai clinique

Parce que les essais cliniques sont des expériences, il n'est pas toujours possible pour votre médecin de répondre à toutes vos questions. Par exemple, dans les études à double insu sur placebo, votre médecin ne pourra pas vous dire si vous recevrez un médicament ou un placebo. Si votre médecin est incapable de répondre à votre question, n'hésitez pas à demander pourquoi.

Voici quelques-unes des questions les plus importantes à poser avant de vous inscrire à un essai clinique:

  • Quel est le but de cette étude? Qu'est-ce qui est testé?
  • Quel est le meilleur scénario pour cette étude?
  • Quels sont les risques potentiels? Quel est le pire des cas?
  • Combien de temps durera le procès?
  • Quels sont les effets secondaires les plus probables?
  • À qui dois-je signaler les effets secondaires que je ressens?
  • Quelles activités devrais-je cesser pendant le procès? Y a-t-il des médicaments ou des médicaments que je devrais arrêter de prendre?
  • Puis-je continuer avec mon régime médical habituel tout en participant à cet essai?
  • Quand vais-je apprendre les résultats de l'essai?
  • Si on me donne un placebo, aurai-je la possibilité de prendre le vrai médicament à la fin de l'étude?
  • À qui puis-je parler si j'ai des questions sur l'étude?
  • Comment les risques et les avantages de ce traitement se comparent-ils au traitement standard?
  • Devrai-je couvrir tous les coûts? Et si je souffrais d'effets secondaires? Ces coûts seront-ils couverts?
  • Quelles seront mes responsabilités dans le cadre de ce procès? À quelle fréquence dois-je rencontrer un fournisseur de soins médicaux?
  • Y a-t-il des traitements mieux établis que ceux que j'utilise actuellement?

Un essai clinique est un pari, mais les risques sont généralement minimes en raison des réglementations les plus strictes. Le paiement potentiel, cependant, pourrait être énorme, car ce n'est que grâce à des essais cliniques que des remèdes miraculeux et des médicaments qui modifient la vie peuvent être découverts. Le Centre for Behavioral Medicine de Rochester encourage chacun de nos patients à explorer toutes leurs options de traitement, et nous croyons fermement que les essais cliniques peuvent s'avérer inestimables dans la lutte continue contre d'innombrables maladies.

Les références:

Questions à poser à votre médecin sur les essais cliniques. (2012, 2 novembre). Récupéré de http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learningabout/questions-to-ask

Les bases – essais de recherche clinique NIH. (nd). Récupéré de http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm