La poussée pour plus de responsabilité

Source: Julia Yellow, New York Times

«Pendant des années», a noté la journaliste Katie Thomas dans le New York Times d' hier , «les chercheurs ont parlé du biais de publication ou de la publication sélective des résultats des essais.» «Des résultats positifs ont été publiés ceux qui ne l'étaient pas. Prises ensemble, les études ont montré que les résultats de seulement environ la moitié des essais cliniques font leur chemin dans les revues médicales. "

Le signalement sélectif et la sous-déclaration de tels essais donnent non seulement une image trompeuse de l'efficacité de toute une gamme de médicaments d'ordonnance. Il en résulte également des anomalies particulières, où même les chercheurs qui travaillent sur des médicaments bloqués – parce que leurs revenus génèrent plus d'un milliard de dollars – ne peuvent répondre de façon fiable à des questions aussi fondamentales que: fonctionnent-ils réellement?

Les chercheurs et les médecins prennent des décisions très conséquentes pour les patients, en se fondant sur la confiance et la foi que ce qui est publié au sujet d'un médicament d'ordonnance est exact et fiable. Pourtant, les informations qu'un pharmacien choisit de divulguer sur son produit sont invariablement sélectives, parfois fantomatiques, et souvent choisies «par des auteurs ayant des liens financiers avec les entreprises dont ils écrivent les articles». Loin de présenter une image neutre et exhaustive du médicament lui-même, y compris ses effets secondaires et ses performances par rapport au placebo, ces informations indiquent plutôt un biais intrinsèque et un conflit d'intérêts majeur.

Toujours dans le top 5 de la liste des plus courriels du Times , l'article de Thomas, «Briser le sceau sur la recherche sur les drogues», détaille l'histoire fascinante, en fin de compte, de Peter Doshi, stagiaire postdoctoral à Johns Hopkins. le médicament anti-grippal Tamiflu a mené à une confrontation avec son fabricant, Roche, qui a permis au fabricant de médicaments de publier des milliers de pages de données sur le médicament, avant que le Dr Doshi et ses collègues ne publient eux-mêmes ces informations.

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Dans le but de rejeter un tel jeu ridicule et potentiellement dangereux du système, l'Agence européenne des médicaments – comme Thomas note et ce blog a rapporté en avril – la semaine dernière "a publié un projet de politique, qui devrait entrer en vigueur l'année prochaine. publierait des données d'essais cliniques chaque fois qu'il approuverait un nouveau médicament. "

Bien que le groupe de recherche pharmaceutique et les fabricants américains (PhRMA), un groupe industriel important et plusieurs compagnies pharmaceutiques se soient jusqu'à présent opposés à cette politique, prétendant qu'il révélerait trop de secrets commerciaux aux concurrents, l'accent mis sur une plus grande transparence et un effet significatif, comme l'article de Thomas aide à souligner.

"Jusqu'à récemment", note-t-elle, "l'idée que les entreprises devraient systématiquement transmettre des données détaillées sur leurs essais cliniques pourrait avoir été tirée par les cheveux. Maintenant, il incombe à l'industrie d'expliquer pourquoi elle ne devrait pas. "

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Mise à jour, 4 juillet 2013 : Éditorial, New York Times : «Divulgation complète requise pour les données cliniques sur les médicaments».