Le procureur général des États-Unis a récemment annoncé que Johnson & Johnson avait accepté de payer 2,2 milliards de dollars pour de faux marketing, principalement pour son médicament antipsychotique, la rispéridone. C'est le troisième établissement ces dernières années; Pfizer et GlaxoSmithKline (GSK) ont également payé des règlements similaires.
Risperidone a été approuvé par la FDA depuis de nombreuses années pour le traitement des symptômes psychotiques tels que les hallucinations et les délires. Mais il y a eu un faux marketing auprès des médecins et des pots-de-vin aux pharmacies pour promouvoir l'utilisation non-FDA chez les personnes âgées, les enfants et les personnes ayant des déficiences développementales (telles que le retard mental). Traitement de la démence chez les patients âgés contrôler les comportements perturbateurs chez les enfants; et la gestion d'une variété de problèmes non psychotiques chez les personnes atteintes de troubles du développement ne sont pas des indications approuvées par la FDA pour la rispéridone.
Risperidone a généré des ventes annuelles de plusieurs milliards de dollars pendant de nombreuses années, ce qui en fait un produit très précieux. Le règlement récent a inclus des paiements pour le marketing inadéquat aux médecins pour favoriser la prescription de ces drogues, les pots-de-vin aux fournisseurs de pharmacie liés aux ventes et aux bénéfices confisqués.
Mais ces pratiques ne sont pas nouvelles. Les incitations à promouvoir une large utilisation de ce médicament, et de nombreux autres agents, malgré l'approbation limitée de la FDA, sont énormes. Cela signifie que le gouvernement ou les consommateurs, à savoir les patients et les familles, sont des contrôles nécessaires contre les pratiques irrégulières.
Que peut faire le gouvernement?
Les affaires judiciaires sont après le fait. Alors qu'ils peuvent avoir un effet dissuasif, le dommage a déjà été fait.
Dans l'État de New York, où je travaille comme directeur médical d'une agence d'État, nous avons mis en œuvre deux méthodes continues d'amélioration des pratiques de prescription et de promotion de la sécurité des patients.
La première est une liste de contrôle que les médecins et les infirmières prescripteurs du Bureau de santé mentale du NYS doivent régulièrement remplir sur les patients recevant des antipsychotiques. En 2010, après des rapports sur les complications cardiaques des médicaments antipsychotiques chez les personnes âgées ainsi que des preuves incontestables des risques pour la santé de ces médicaments chez les patients de tous âges, nous avons introduit et utilisé une liste de contrôle appelée «SHAPEMEDs». «Cela ne dit pas au clinicien quoi faire, mais l'engage dans une réflexion critique sur ses pratiques.
SHAPEMEDs (un acronyme) pose huit questions sur chaque patient:
1. Présentez-vous actuellement des médicaments antipsychotiques à ce patient?
2. Quel est le diagnostic psychiatrique primaire du patient?
3. Veuillez énumérer chacun des médicaments antipsychotiques que le patient est prescrit.
4. Veuillez énumérer les principaux symptômes ou comportements ciblés pour lesquels ces médicaments antipsychotiques sont utilisés.
5. Le patient souffre-t-il actuellement des effets secondaires ou des problèmes de santé suivants? (Une liste semble ensuite choisir.)
6. L'observance des antipsychotiques est-elle un problème?
7. La préférence du patient et du parent ou tuteur du patient a-t-elle été prise en considération dans le choix du médicament antipsychotique?
8. Le schéma thérapeutique antipsychotique actuel est-il coûteux (un tableau indiquant les coûts des médicaments les uns par rapport aux autres apparaît alors).
a) Pour le patient ou la famille du patient: p. ex. copays d'assurance, frais remboursables?
b) Pour le système de santé dans son ensemble: par exemple, Medicaid, OMH, DOCS, autres payeurs?
La seconde est une base de données du gouvernement du NYS sur les médicaments et autres traitements que les patients ont reçus au cours des cinq dernières années. OMH appelle ce système de données PSYCKES (un autre acronyme, vous pouvez Google si vous le souhaitez). Nous avons construit un certain nombre de moniteurs de qualité qui incluent des exemples de polypharmacie (utilisation de plusieurs médicaments de la même classe, tels que les antipsychotiques), ainsi que des médicaments connus pour augmenter les risques pour la santé, en particulier pour le diabète et les maladies cardiaques. PSYCKES est progressivement mis à la disposition des cliniciens et des hôpitaux au-delà des établissements gérés par OMH à travers l'état.
Les deux SHAPEMED et PSYCKES sont des outils de surveillance et d'amélioration de la qualité créés et mis en place par le gouvernement. Ils favorisent des pratiques de prescription prudentes dans l'intérêt des patients – et de leurs proches aidants et de leurs proches.
Que peuvent faire les patients et les familles?
Il ya quelque temps, j'ai demandé dans un blog HuffPost, "Pouvez-vous faire confiance à votre psychiatre?" Cette question se pose à nouveau à la lumière de ce règlement récent.
Plus que jamais, les patients et les familles doivent défendre leurs intérêts. Dans mon récent ouvrage intitulé Guide à l'intention des familles sur les soins de santé mentale (Norton, 2013), j'écris à propos des questions que les récipiendaires de médicaments devraient poser au clinicien prescripteur. Certains d'entre eux sont: Pourquoi avez-vous choisi le médicament que vous avez fait? Quels symptômes pensez-vous que cela aidera, et quand? Quels sont les risques ainsi que les avantages? Quelles alternatives existent? Combien ça coûte? Quand allons-nous passer en revue ce plan de traitement? Quels sont les risques de l'absence de traitement?
Compte tenu de la ruée et de la complexité des services médicaux, des risques connus de tous les traitements et de l'influence sur les prescripteurs que ces cas révèlent, il existe tout simplement trop de façons dont les soins peuvent aller de travers. Il est donc essentiel – il peut ne pas se sentir juste ou juste – mais il est essentiel que les patients et les familles deviennent des défenseurs informés et vocaux de leurs soins.
Les bons médecins savent que les patients (et les familles) doivent représenter leurs propres intérêts. Les bons médecins accueillent les bonnes questions – ils posent des questions quand ils sont patients. Gardez cela à l'esprit lorsque vous rassemblerez votre courage pour leur demander. Vous pouvez raisonnablement vous attendre à des réponses claires et compréhensibles dans l'anglais courant. C'est ce que l'on entend par «soins centrés sur le patient».
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Cet article est initialement paru dans le Huffington Post. Droit d'auteur Lloyd Sederer, MD
