La FDA recommande des doses plus faibles de médicaments de sommeil populaires

La Food and Drug Administration a publié une annonce qui pourrait affecter des millions d'Américains qui prennent certains des médicaments les plus communs pour le sommeil. La FDA a déclaré qu'elle exigera des fabricants de médicaments qui produisent des somnifères contenant du zolpidem de réduire certains de leurs dosages recommandés, en les réduisant de moitié.

Le zolpidem est la composante active de certains des somnifères les plus fréquemment prescrits sur le marché, y compris Ambien, Ambien CR, Edluar et Zolpimist, ainsi que des versions génériques de ces médicaments.

Les nouvelles exigences mettent l'accent sur l'abaissement de la dose recommandée pour les femmes. Ceci est le résultat de recherches montrant que les concentrations sanguines du médicament dans le sang du matin peuvent être suffisamment élevées pour réduire la vigilance et interférer avec des activités telles que la conduite automobile. La recherche indique que les femmes courent un risque plus élevé d'avoir des troubles du sommeil avec des médicaments contenant du zolpidem, car il faut beaucoup plus de temps pour traiter et éliminer le médicament de leurs systèmes que pour les hommes. Le but de l'abaissement de la posologie des médicaments à base de zolpidem est d'abaisser le taux de médicament dans le sang au matin, réduisant ainsi le risque de somnolence et de déficience au début de la journée.

La recherche de la FDA indique également que le problème de la déficience du zolpidem le lendemain est plus important avec la version à libération prolongée de ce type de médicament, y compris Ambien CR et les types génériques.

Intermezzo, un médicament zolpidem publié en 2011, n'est pas affecté par ces changements. Intermezzo, un somnifère sur ordonnance destiné aux personnes qui se réveillent la nuit après s'être endormi au début, porte déjà une dose plus faible de zolpidem que les autres médicaments conçus pour résoudre les difficultés d'endormissement.

La FDA a également annoncé qu'elle continuerait à étudier les risques de dépréciation d'autres médicaments sur ordonnance et d'aides au sommeil en vente libre.

Les changements requis aux doses recommandées pour les médicaments du sommeil contenant du zolpidem sont les suivants:

  • Pour les femmes, la dose recommandée doit être abaissée de 10 milligrammes à 5 milligrammes. Pour les versions à libération prolongée, la dose recommandée devrait être abaissée de 12,5 milligrammes à 6,25 milligrammes
  • La FDA n'exigera pas que la dose recommandée pour les hommes soit abaissée. Cependant, il suggère que les professionnels de la santé mettent en garde tous les patients, hommes et femmes, contre les risques de somnolence matinale et de déficience, en particulier pour des activités telles que la conduite automobile.

Je comprends les préoccupations de la FDA. Mais je vois quelques autres problèmes qui pourraient contribuer à la somnolence et aux troubles précoces que les gens éprouvent lorsqu'ils prennent ces somnifères.

  • Pas assez de temps au lit. Les patients auxquels on prescrit des somnifères avec zolpidem ne se donnent pas assez de temps au lit pour dormir après avoir pris leur dose le soir. Dans un contexte clinique, il est recommandé que les personnes qui prennent ce type de médicament aient 8 heures complètes à consacrer au lit. Cela ne me surprendrait pas si certaines personnes qui prennent du zolpidem ne se donnent pas assez de temps pour une nuit de sommeil complète, pendant laquelle les effets de la drogue disparaîtraient.
  • L'observance du patient. Un autre problème possible concerne la conformité du patient. Les personnes qui prennent autre chose que la dose prescrite, ou qui ne suivent pas les directives concernant le moment de la prise de leur dose, peuvent être confrontées à un problème de somnolence le lendemain.

Dans les deux cas, l'éducation du patient est essentielle. Les médecins qui prescrivent ces médicaments de sommeil doivent être minutieux dans l'éducation de leurs patients sur la bonne utilisation de ces médicaments puissants. Et les patients doivent écouter et suivre les instructions de leur médecin.

Je suis préoccupé par la réponse qui pourrait suivre ces nouvelles recommandations à faible dose. Selon mon expérience en pratique clinique, la dose de zolpidem de 10 milligrammes est habituellement la dose la plus efficace pour traiter l'insomnie. Je crains que les patients qui sont amenés à une posologie plus faible prennent simplement deux fois plus de leur médicament, dans le but d'atteindre l'effet désiré de leur dose précédemment plus élevée. Encore une fois, l'observance est un problème critique: si vous prenez ce type de médicament, il est important de suivre les instructions de votre médecin traitant, y compris de respecter la bonne dose.

Il est également important de garder à l'esprit qu'il existe des alternatives peu coûteuses, efficaces et non chimiques aux médicaments de prescription. La thérapie médicamenteuse pour le sommeil est juste une option pour le traitement, et dans certains cas, ce sera la meilleure option. Mais ne négligez pas ces alternatives:

Thérapie cognitivo-comportementale (TCC): J'ai déjà écrit sur le pouvoir de la TCC dans l'amélioration du sommeil. Des études montrent que la TCC peut être aussi efficace ou même plus efficace que la pharmacothérapie. Et ce type de thérapie ne doit pas toujours être un effort prolongé et à long terme: la recherche montre qu'une thérapie comportementale ciblée à court terme peut améliorer le sommeil des personnes souffrant d'insomnie.

Méditation et relaxation : Les thérapies corps-esprit telles que la méditation et la relaxation peuvent également aider à améliorer le sommeil et à diminuer les symptômes de l'insomnie et d'autres troubles du sommeil. Les techniques de relaxation telles que les exercices de respiration profonde, la relaxation musculaire et les techniques de visualisation sont des traitements recommandés pour le sommeil par l'American Academy of Sleep Medicine. C'est un domaine en croissance de la recherche sur le sommeil, ce qui est prometteur dans le traitement des troubles du sommeil tels que l'insomnie et le syndrome des jambes sans repos.

Restriction du sommeil : Il s'agit d'une thérapie comportementale qui limite le temps passé au lit pour améliorer le sommeil. Plutôt que de se retourner et de se retourner dans son lit, se sentir frustré et anxieux de ne pas s'endormir, sortir du lit. Trouver un endroit calme pour se détendre (pas devant la télévision), jusqu'à ce que vous vous sentiez prêt à retourner au lit et dormir. La restriction du sommeil implique également de garder régulièrement le réveil matinal et de ne pas rester au lit plus longtemps le matin afin de compenser le manque de sommeil la nuit.

Entendre des rapports tels que ceux-ci peut être troublant. Mais faire des changements brusques à votre médicament de prescription n'est pas une bonne idée. Si vous prenez un médicament de sommeil zolpidem, vous devez continuer à prendre votre dose régulière jusqu'à ce que votre médecin prescripteur apporte un changement. Ne modifiez pas votre dose par vous-même. Discutez avec votre médecin et suivez ses recommandations.

Fais de beaux rêves,

Michael J. Breus, PhD

Le Docteur du sommeil ™

www.thesleepdoctor.com